Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMAS: en prospektiv studie i en enda institution

24 januari 2018 uppdaterad av: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Superior Mesenteric Artery Syndrome: en prospektiv studie i en enda institution

Superior Mesenteric Artery Syndrome (SMAS) är en sällsynt orsak till obstruktion i tolvfingertarmen, som bör misstänkas i fall av kroniska, refraktära symtom i övre matsmältningskanalen. Mellan 2008 och 2016 inkluderades 39 på varandra följande patienter med kroniska gastrointestinala symtom och en diagnos av SMAS i studien, för att beskriva deras demografiska, kliniska och utfallsdrag. Alla patienter genomgick duodenojejunostomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • General Surgery Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (minst 2 av följande):

  • allvarliga och frekventa övre matsmältningssymtom (förekommer minst en gång i veckan), associerade med dålig livskvalitet och refraktär respons på medicinsk behandling;
  • ett tillstånd av undervikt (BMI
  • allvarliga komplikationer av SMAS (t. gastrisk perforation, akut pankreatit, aspirationspneumoni);
  • suggestiva fynd av SMAS vid bariumsväljning;
  • diagnostisk aortomesenterisk vinkel och avstånd vid CT/MR angiografi.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge det informerade samtycket;
  • maligniteter;
  • tarmmotilitetsstörningar;
  • allvarlig psykiatrisk sjukdom;
  • graviditet;
  • omöjlighet att utföra den diagnostiska upparbetningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMAS-patienter
Procedur: Duodenojejunostomi
Duodenojejunostomi med eller utan duodenal resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptompoäng
Tidsram: 47 månader (IQR 34-72)
Svårighetsgrad (0-6) + frekvens (0-5) x 5 symtom (buksmärta, illamående, kräkningar, reflux, uppblåsthet)
47 månader (IQR 34-72)
BMI
Tidsram: 47 månader (IQR 34-72)
Body mass Index
47 månader (IQR 34-72)
Behov av medicinsk behandling
Tidsram: 47 månader (IQR 34-72)
PPI, prokinetiska läkemedel
47 månader (IQR 34-72)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Utredare

  • Huvudutredare: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOPadova

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Superior Mesenteric Artery Syndrome

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera