SMAS：单一机构的前瞻性研究
2018年1月24日 更新者：Angelica Ganss、Azienda Ospedaliera di Padova
肠系膜上动脉综合征：单一机构的前瞻性研究
肠系膜上动脉综合征 (SMAS) 是十二指肠梗阻的一种罕见原因，如果出现慢性、难治性上消化道症状，应怀疑该病。
2008 年至 2016 年间，39 名具有慢性胃肠道症状和诊断为 SMAS 的连续患者被前瞻性地纳入研究，以描述他们的人口统计学、临床和结果特征。
所有患者均接受了十二指肠空肠吻合术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PD
-
Padova、PD、意大利、35128
- General Surgery Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（以下至少 2 项）：
- 严重且频繁的上消化道症状（每周至少发生一次），与生活质量差和对药物治疗反应不佳有关；
- 体重不足的情况（BMI
- SMAS 的严重并发症（例如 胃穿孔、急性胰腺炎、吸入性肺炎）；
- 吞钡时 SMAS 的提示性发现；
- CT/MR 血管造影诊断主动脉肠系膜角度和距离。
排除标准：
- 无法提供知情同意；
- 恶性肿瘤；
- 肠蠕动障碍;
- 严重的精神疾病；
- 怀孕;
- 无法执行所需的诊断检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SMAS患者
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十二指肠空肠吻合术伴或不伴十二指肠切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分
大体时间：47 个月 (IQR 34-72)
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严重程度 (0-6) + 频率 (0-5) x 5 症状（腹部疼痛、恶心、呕吐、反流、腹胀）
|
47 个月 (IQR 34-72)
|
|
体重指数
大体时间：47 个月 (IQR 34-72)
|
体重指数
|
47 个月 (IQR 34-72)
|
|
需要就医
大体时间：47 个月 (IQR 34-72)
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PPIs，促动力药物
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47 个月 (IQR 34-72)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angelica Ganss, M.D.、General Surgery Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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