SMAS: tuleva tutkimus yhdessä laitoksessa
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Superior suoliliepeen valtimon oireyhtymä: tuleva tutkimus yhdessä laitoksessa
Superior suoliliepeen valtimoiden oireyhtymä (SMAS) on harvinainen pohjukaissuolen tukkeuman syy, jota tulee epäillä kroonisten, refraktoristen ylemmän ruoansulatuskanavan oireiden yhteydessä.
Vuosina 2008–2016 tutkimukseen otettiin 39 peräkkäistä potilasta, joilla oli kroonisia maha-suolikanavan oireita ja SMAS-diagnoosi, jotta voidaan kuvata heidän demografisia, kliinisiä ja lopputulospiirteitä.
Kaikille potilaille tehtiin duodenojejunostomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (vähintään 2 seuraavista):
- vakavat ja usein toistuvia ylemmän ruoansulatuskanavan oireet (jotka esiintyvät vähintään kerran viikossa), jotka liittyvät huonoon elämänlaatuun ja lääkinnälliseen hoitoon reagoimattomaan vasteeseen;
- alipainoinen tila (BMI
- vakavia SMAS-komplikaatioita (esim. mahalaukun perforaatio, akuutti haimatulehdus, aspiraatiokeuhkokuume);
- viitteelliset löydökset SMAS:sta bariumin nielemisen yhteydessä;
- diagnostinen aortomenteerinen kulma ja etäisyys CT/MR-angiografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta;
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- suolen motiliteettihäiriöt;
- vakava psykiatrinen sairaus;
- raskaus;
- mahdottomuus suorittaa vaadittua diagnostiikkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMAS-potilaita
|
Duodenojejunostomia pohjukaissuolen resektiolla tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirepisteet
Aikaikkuna: 47 kuukautta (IQR 34-72)
|
Vaikeusaste (0-6) + esiintymistiheys (0-5) x 5 oiretta (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, refluksi, turvotus)
|
47 kuukautta (IQR 34-72)
|
|
BMI
Aikaikkuna: 47 kuukautta (IQR 34-72)
|
Painoindeksi
|
47 kuukautta (IQR 34-72)
|
|
Lääkehoidon tarve
Aikaikkuna: 47 kuukautta (IQR 34-72)
|
PPI:t, prokineettiset lääkkeet
|
47 kuukautta (IQR 34-72)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Pohjukaissuolen tukos
- Oireyhtymä
- Suoliliepeen iskemia
- Superior suoliliepeen valtimon oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOPadova
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .