Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMAS: Prospektivní studie v jediné instituci

24. ledna 2018 aktualizováno: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Syndrom mezenterické tepny: prospektivní studie v jedné instituci

Syndrom horní mezenteriální arterie (SMAS) je vzácná příčina obstrukce dvanáctníku, na kterou by mělo být podezření v případech chronických, refrakterních příznaků horní části trávicího traktu. V letech 2008 až 2016 bylo do studie prospektivně zařazeno 39 po sobě jdoucích pacientů s chronickými gastrointestinálními symptomy a diagnózou SMAS, aby bylo možné popsat jejich demografické, klinické a výsledné rysy. Všichni pacienti podstoupili duodenojejunostomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PD
      • Padova, PD, Itálie, 35128
        • General Surgery Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (alespoň 2 z následujících):

  • těžké a časté symptomy horní části trávicího traktu (objevující se alespoň jednou týdně), spojené se špatnou kvalitou života a refrakterní odpovědí na lékařskou léčbu;
  • stav podváhy (BMI
  • závažné komplikace SMAS (např. perforace žaludku, akutní pankreatitida, aspirační pneumonie);
  • sugestivní nálezy SMAS při polykání barya;
  • diagnostický aortomezenterický úhel a vzdálenost při CT/MR angiografii.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • malignity;
  • poruchy motility střev;
  • těžké psychiatrické onemocnění;
  • těhotenství;
  • nemožnost provést požadované diagnostické zpracování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMAS pacientů
Postup: Duodenojejunostomie
Duodenojejunostomie s resekcí duodena nebo bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů
Časové okno: 47 měsíců (IQR 34-72)
Závažnost (0-6) + frekvence (0-5) x 5 symptomů (bolest břicha, nevolnost, zvracení, reflux, nadýmání)
47 měsíců (IQR 34-72)
BMI
Časové okno: 47 měsíců (IQR 34-72)
Index tělesné hmotnosti
47 měsíců (IQR 34-72)
Potřeba lékařského ošetření
Časové okno: 47 měsíců (IQR 34-72)
PPI, prokinetická léčiva
47 měsíců (IQR 34-72)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOPadova

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom horní mezenterické tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit