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SMAS: uno studio prospettico in un'unica istituzione

24 gennaio 2018 aggiornato da: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Sindrome dell'arteria mesenterica superiore: uno studio prospettico in un'unica istituzione

La sindrome dell'arteria mesenterica superiore (SMAS) è una rara causa di ostruzione duodenale, che dovrebbe essere sospettata in caso di sintomi digestivi superiori cronici e refrattari. Tra il 2008 e il 2016, 39 pazienti consecutivi con sintomi gastrointestinali cronici e diagnosi di SMAS sono stati inclusi prospetticamente nello studio, al fine di descrivere le loro caratteristiche demografiche, cliniche e di esito. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a duodenojejunostomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • General Surgery Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (almeno 2 dei seguenti):

  • sintomi gravi e frequenti del tratto digestivo superiore (che si verificano almeno una volta alla settimana), associati a scarsa qualità della vita e risposta refrattaria al trattamento medico;
  • una condizione di sottopeso (IMC
  • complicanze gravi dello SMAS (ad es. perforazione gastrica, pancreatite acuta, polmonite ab ingestis);
  • risultati suggestivi di SMAS alla deglutizione del bario;
  • angolo e distanza aortomesenterici diagnostici all'angiografia TC/RM.

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di fornire il consenso informato;
  • tumori maligni;
  • disturbi della motilità intestinale;
  • grave malattia psichiatrica;
  • gravidanza;
  • impossibilità di eseguire l'iter diagnostico richiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti SMAS
Duodenodigiunostomia con o senza resezione duodenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: 47 mesi (IQR 34-72)
Gravità (0-6) + frequenza (0-5) x 5 sintomi (dolore addominale, nausea, vomito, reflusso, gonfiore)
47 mesi (IQR 34-72)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 47 mesi (IQR 34-72)
Indice di massa corporea
47 mesi (IQR 34-72)
Necessità di cure mediche
Lasso di tempo: 47 mesi (IQR 34-72)
IPP, farmaci procinetici
47 mesi (IQR 34-72)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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