SMAS: um estudo prospectivo em uma única instituição
24 de janeiro de 2018 atualizado por: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Síndrome da Artéria Mesentérica Superior: um Estudo Prospectivo em uma Única Instituição
A Síndrome da Artéria Mesentérica Superior (SMAS) é uma causa rara de obstrução duodenal, devendo ser suspeitada em casos de sintomas digestivos superiores crônicos e refratários.
Entre 2008 e 2016, 39 pacientes consecutivos com sintomas gastrointestinais crônicos e diagnóstico de SMAS foram prospectivamente incluídos no estudo, a fim de descrever suas características demográficas, clínicas e resultados.
Todos os pacientes foram submetidos a duodenojejunostomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PD
-
Padova, PD, Itália, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (pelo menos 2 dos seguintes):
- sintomas digestivos altos graves e frequentes (ocorrendo pelo menos uma vez por semana), associados a má qualidade de vida e resposta refratária ao tratamento médico;
- uma condição de baixo peso (IMC
- complicações graves de SMAS (por exemplo, perfuração gástrica, pancreatite aguda, pneumonia por aspiração);
- achados sugestivos de SMAS na deglutição baritada;
- ângulo aortomesentérico diagnóstico e distância na angiografia por TC/RM.
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer o consentimento informado;
- malignidades;
- distúrbios da motilidade intestinal;
- doença psiquiátrica grave;
- gravidez;
- impossibilidade de realizar a investigação diagnóstica necessária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes SMAS
|
Duodenojejunostomia com ou sem ressecção duodenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de sintomas
Prazo: 47 meses (IQR 34-72)
|
Gravidade (0-6) + frequência (0-5) x 5 sintomas (dor abdominal, náusea, vômito, refluxo, inchaço)
|
47 meses (IQR 34-72)
|
|
IMC
Prazo: 47 meses (IQR 34-72)
|
Índice de massa corporal
|
47 meses (IQR 34-72)
|
|
Necessidade de tratamento médico
Prazo: 47 meses (IQR 34-72)
|
IBPs, drogas procinéticas
|
47 meses (IQR 34-72)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOPadova
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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