Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMAS: en prospektiv studie i en enkelt institusjon

24. januar 2018 oppdatert av: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Superior mesenterisk arteriesyndrom: en prospektiv studie i en enkelt institusjon

Superior Mesenteric Artery Syndrome (SMAS) er en sjelden årsak til duodenal obstruksjon, som bør mistenkes i tilfeller av kroniske, refraktære øvre fordøyelsessymptomer. Mellom 2008 og 2016 ble 39 påfølgende pasienter med kroniske gastrointestinale symptomer og en diagnose av SMAS prospektivt inkludert i studien, for å beskrive deres demografiske, kliniske og utfallstrekk. Alle pasientene gjennomgikk duodenojejunostomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • General Surgery Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (minst 2 av følgende):

  • alvorlige og hyppige øvre fordøyelsessymptomer (oppstår minst en gang i uken), assosiert med dårlig livskvalitet og refraktær respons på medisinsk behandling;
  • en tilstand med undervekt (BMI
  • alvorlige komplikasjoner av SMAS (f. gastrisk perforasjon, akutt pankreatitt, aspirasjonspneumoni);
  • suggestive funn av SMAS ved bariumsvelging;
  • diagnostisk aortomesenterisk vinkel og avstand ved CT/MR angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi det informerte samtykket;
  • maligniteter;
  • tarmmotilitetsforstyrrelser;
  • alvorlig psykiatrisk sykdom;
  • svangerskap;
  • umulig å utføre den nødvendige diagnostiske opparbeidingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMAS pasienter
Fremgangsmåte: Duodenojejunostomi
Duodenojejunostomi med eller uten duodenal reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomscore
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34–72)
Alvorlighetsgrad (0-6) + frekvens (0-5) x 5 symptomer (magesmerter, kvalme, oppkast, refluks, oppblåsthet)
47 måneder (IQR 34–72)
BMI
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34–72)
Kroppsmasseindeks
47 måneder (IQR 34–72)
Behov for medisinsk behandling
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34–72)
PPI, prokinetiske legemidler
47 måneder (IQR 34–72)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOPadova

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Superior mesenterisk arteriesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere