SMAS: badanie prospektywne w jednej instytucji
24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Zespół tętnicy krezkowej górnej: badanie prospektywne w jednej instytucji
Zespół tętnicy krezkowej górnej (SMAS) jest rzadką przyczyną niedrożności dwunastnicy, którą należy podejrzewać w przypadku przewlekłych, opornych na leczenie objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego.
W latach 2008-2016 do badania prospektywnie włączono 39 kolejnych pacjentów z przewlekłymi objawami żołądkowo-jelitowymi i rozpoznaniem SMAS w celu opisania ich cech demograficznych, klinicznych i końcowych.
U wszystkich chorych wykonano duodenojejunostomię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PD
-
Padova, PD, Włochy, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (co najmniej 2 z poniższych):
- ciężkie i częste objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (występujące co najmniej raz w tygodniu), związane ze złą jakością życia i oporną na leczenie farmakologiczne;
- stan niedowagi (BMI
- ciężkie powikłania SMAS (np. perforacja żołądka, ostre zapalenie trzustki, zachłystowe zapalenie płuc);
- sugestywne wyniki SMAS przy połykaniu baru;
- diagnostyka kąta i odległości aorto-mesenterycznej w angiografii CT/MR.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody;
- nowotwory złośliwe;
- zaburzenia motoryki jelit;
- ciężka choroba psychiczna;
- ciąża;
- niemożność wykonania wymaganej diagnostyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z SMASem
|
Duodenojejunostomia z resekcją dwunastnicy lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: 47 miesięcy (IQR 34-72)
|
Nasilenie (0-6) + częstotliwość (0-5) x 5 objawów (ból brzucha, nudności, wymioty, refluks, wzdęcia)
|
47 miesięcy (IQR 34-72)
|
|
BMI
Ramy czasowe: 47 miesięcy (IQR 34-72)
|
Wskaźnik masy ciała
|
47 miesięcy (IQR 34-72)
|
|
Potrzeba leczenia
Ramy czasowe: 47 miesięcy (IQR 34-72)
|
PPI, leki prokinetyczne
|
47 miesięcy (IQR 34-72)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOPadova
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .