Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMAS: leendő tanulmány egyetlen intézményben

2018. január 24. frissítette: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Superior mesenterialis artéria szindróma: leendő vizsgálat egyetlen intézményben

A felső mesenterialis artéria szindróma (SMAS) a nyombélelzáródás ritka oka, amelyre krónikus, refrakter felső emésztési tünetek esetén kell gyanakodni. 2008 és 2016 között 39 egymást követő, krónikus gasztrointesztinális tünetekkel és SMAS diagnózissal rendelkező beteget vontak be a vizsgálatba, hogy leírják demográfiai, klinikai és kimeneti jellemzőiket. Minden betegnél duodenojejunostomiát végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • PD
      • Padova, PD, Olaszország, 35128
        • General Surgery Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok (legalább 2 az alábbiak közül):

  • súlyos és gyakori felső emésztőrendszeri tünetek (legalább hetente egyszer előfordulnak), amelyek az életminőség romlásához és az orvosi kezelésre való refrakter válaszhoz kapcsolódnak;
  • alulsúlyos állapot (BMI
  • SMAS súlyos szövődményei (pl. gyomorperforáció, akut hasnyálmirigy-gyulladás, aspirációs tüdőgyulladás);
  • SMAS-ra utaló leletek báriumlenyeléskor;
  • diagnosztikus aortomesenteralis szög és távolság CT/MR angiográfiánál.

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megadni a tájékozott beleegyezést;
  • rosszindulatú daganatok;
  • bélmozgási zavarok;
  • súlyos pszichiátriai betegség;
  • terhesség;
  • a szükséges diagnosztikai munka elvégzésének lehetetlensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMAS betegek
Eljárás: Duodenojejunostomia
Duodenojejunostomia duodenális reszekcióval vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünet pontszám
Időkeret: 47 hónap (IQR 34-72)
Súlyosság (0-6) + gyakoriság (0-5) x 5 tünet (hasi fájdalom, hányinger, hányás, reflux, puffadás)
47 hónap (IQR 34-72)
BMI
Időkeret: 47 hónap (IQR 34-72)
Testtömeg-index
47 hónap (IQR 34-72)
Orvosi kezelés szükségessége
Időkeret: 47 hónap (IQR 34-72)
PPI-k, prokinetikus gyógyszerek
47 hónap (IQR 34-72)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera di Padova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOPadova

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel