SMAS: un estudio prospectivo en una sola institución
24 de enero de 2018 actualizado por: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Síndrome de la arteria mesentérica superior: un estudio prospectivo en una sola institución
El Síndrome de la Arteria Mesentérica Superior (SMAS) es una causa rara de obstrucción duodenal, que debe sospecharse en casos de síntomas digestivos altos crónicos y refractarios.
Entre 2008 y 2016, se incluyeron prospectivamente en el estudio 39 pacientes consecutivos con síntomas gastrointestinales crónicos y diagnóstico de SMAS, con el fin de describir sus características demográficas, clínicas y de evolución.
Todos los pacientes fueron sometidos a duodenoyeyunostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (al menos 2 de los siguientes):
- síntomas digestivos altos severos y frecuentes (al menos una vez por semana), asociados a mala calidad de vida y respuesta refractaria al tratamiento médico;
- una condición de bajo peso (IMC
- complicaciones graves del SMAS (p. perforación gástrica, pancreatitis aguda, neumonía por aspiración);
- hallazgos sugestivos de SMAS en la deglución de bario;
- ángulo aortomesentérico de diagnóstico y distancia en la angiografía por TC/RM.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar el consentimiento informado;
- malignidades;
- trastornos de la motilidad intestinal;
- enfermedad psiquiátrica grave;
- el embarazo;
- imposibilidad de realizar el trabajo de diagnóstico requerido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con SMAS
|
Duodenoyeyunostomía con o sin resección duodenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 47 meses (RIC 34-72)
|
Gravedad (0-6) + frecuencia (0-5) x 5 síntomas (dolor abdominal, náuseas, vómitos, reflujo, hinchazón)
|
47 meses (RIC 34-72)
|
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IMC
Periodo de tiempo: 47 meses (RIC 34-72)
|
Índice de masa corporal
|
47 meses (RIC 34-72)
|
|
Necesidad de tratamiento médico
Periodo de tiempo: 47 meses (RIC 34-72)
|
IBP, fármacos procinéticos
|
47 meses (RIC 34-72)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Peritoneales
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Obstrucción Duodenal
- Síndrome
- Isquemia mesentérica
- Síndrome de la arteria mesentérica superior
Otros números de identificación del estudio
- AOPadova
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .