SMAS : une étude prospective dans une seule institution
24 janvier 2018 mis à jour par: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Syndrome de l'artère mésentérique supérieure : une étude prospective dans un seul établissement
Le syndrome de l'artère mésentérique supérieure (SMAS) est une cause rare d'obstruction duodénale, qui doit être suspectée en cas de symptômes digestifs supérieurs chroniques et réfractaires.
Entre 2008 et 2016, 39 patients consécutifs présentant des symptômes gastro-intestinaux chroniques et un diagnostic de SMAS ont été inclus de manière prospective dans l'étude, afin de décrire leurs caractéristiques démographiques, cliniques et de résultat.
Tous les patients ont eu une duodénojéjunostomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PD
-
Padova, PD, Italie, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (au moins 2 des éléments suivants):
- symptômes digestifs hauts sévères et fréquents (survenant au moins une fois par semaine), associés à une mauvaise qualité de vie et à une réponse réfractaire au traitement médical ;
- un état d'insuffisance pondérale (IMC
- complications graves du SMAS (par ex. perforation gastrique, pancréatite aiguë, pneumonie par aspiration);
- découvertes suggestives de SMAS à la déglutition barytée ;
- angle aorto-mésentérique diagnostique et distance à l'angiographie CT/MR.
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir le consentement éclairé ;
- tumeurs malignes ;
- troubles de la motilité intestinale;
- maladie psychiatrique grave;
- grossesse;
- impossibilité d'effectuer le bilan diagnostique requis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients SMAS
|
Duodénojéjunostomie avec ou sans résection duodénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des symptômes
Délai: 47 mois (IQR 34-72)
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Gravité (0-6) + fréquence (0-5) x 5 symptômes (douleurs abdominales, nausées, vomissements, reflux, ballonnements)
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47 mois (IQR 34-72)
|
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IMC
Délai: 47 mois (IQR 34-72)
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Indice de masse corporelle
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47 mois (IQR 34-72)
|
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Besoin de soins médicaux
Délai: 47 mois (IQR 34-72)
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IPP, médicaments prokinétiques
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47 mois (IQR 34-72)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (Réel)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOPadova
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .