SMAS: проспективное исследование в одном учреждении
24 января 2018 г. обновлено: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova
Синдром верхней брыжеечной артерии: проспективное исследование в одном учреждении
Синдром верхней брыжеечной артерии (СМАС) является редкой причиной обструкции двенадцатиперстной кишки, которую следует подозревать в случаях хронических, рефрактерных симптомов со стороны верхних отделов пищеварительного тракта.
В период с 2008 по 2016 год в исследование были проспективно включены 39 пациентов с хроническими желудочно-кишечными симптомами и диагнозом SMAS, чтобы описать их демографические, клинические особенности и исходы.
Всем больным выполнена дуоденоеюноанастомоз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PD
-
Padova, PD, Италия, 35128
- General Surgery Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (не менее 2 из следующих):
- тяжелые и частые симптомы со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (появляющиеся не реже одного раза в неделю), связанные с плохим качеством жизни и невосприимчивостью к медикаментозному лечению;
- состояние недостаточного веса (ИМТ
- тяжелые осложнения SMAS (например, перфорация желудка, острый панкреатит, аспирационная пневмония);
- предполагаемые результаты SMAS при глотании бария;
- диагностический аортомезентериальный угол и расстояние при КТ/МР-ангиографии.
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие;
- злокачественные новообразования;
- нарушения моторики кишечника;
- тяжелое психическое заболевание;
- беременность;
- невозможность проведения необходимых диагностических работ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты со СМАС
|
Дуоденоеюноанастомоз с резекцией двенадцатиперстной кишки или без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
Тяжесть (0–6) + частота (0–5) x 5 симптомов (боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, вздутие живота)
|
47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
Индекс массы тела
|
47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
|
Необходимость лечения
Временное ограничение: 47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
ИПП, прокинетические препараты
|
47 месяцев (34-72 иракских рупии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Перитонеальные заболевания
- Болезнь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Дуоденальная непроходимость
- Синдром
- Мезентериальная ишемия
- Синдром верхней брыжеечной артерии
Другие идентификационные номера исследования
- AOPadova
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .