火傷後の傷跡の治療における異なる密度のフラクショナル二酸化炭素の有効性
2018年1月24日 更新者：Suzan Shalaby、Cairo University
火傷後の瘢痕の治療における異なる密度のフラクショナル二酸化炭素レーザーの有効性の比較。
この研究は、火傷後の瘢痕の治療における異なる密度の二酸化炭素フラクショナル レーザーの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、カイロ大学皮膚科外来患者クリニックから集められた火傷跡のあるエジプト人患者 25 人が含まれていました。 それぞれに 3 つの火傷後の傷跡があり、合計 3 つのセッションで毎月のフラクショナル 二酸化炭素レーザー セッションに割り当てられます。 パラメータは次のとおりです。
病変 A または部分 A パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、傷の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、900 μm 間隔 (7.4% 密度)。
病変 B または部分 B パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、瘢痕の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、600 μm 間隔 (密度 12.6%)。
病変 C または部分 C パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、傷の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、300 μm 間隔 (密度 25.6%)。
（マッソントリクローム株）によるコラーゲンの評価のために、最後のセッションの前と1ヶ月後に3mmパンチ生検を行う。 さらに、Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale を介して臨床評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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القاهرة
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Cairo、القاهرة、エジプト、11562
- Souzan Mohamed Amin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 少なくとも 1 年間の火傷の傷跡。
- それぞれが約2～5cmの3つの別個の病変を有する患者、または8～10cm以上の単一の病変を有する患者。
除外基準:
• 妊娠。
- 授乳。
- -過去6か月以内の経口レチノイド薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低密度
フラクショナル二酸化炭素レーザー: 病変 A または部分 A パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、傷の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、900 μm 間隔 (7.4% 密度)。
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ACTIVE_COMPARATOR：中密度
フラクショナル二酸化炭素レーザー: 病変 B または部分 B パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、傷の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、600 μm 間隔 (密度 12.6%)。
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ACTIVE_COMPARATOR：高密度
フラクショナル二酸化炭素レーザー: 病変 C または部分 C パラメーター: 20 W、800 ～ 1000 μs の滞留時間、傷の厚さに応じて 2 ～ 3 スタック、300 μm の間隔 (密度 25.6%)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床改善バンクーバースコア
時間枠：前回のセッションから 1 か月後
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火傷後の傷跡の治療における異なる密度のフラクショナル レーザーの効果を比較する
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前回のセッションから 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SOUZAN M AMIN、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月23日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。