Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av olika densiteter av fraktionerad koldioxid vid behandling av ärr efter brännskador

24 januari 2018 uppdaterad av: Suzan Shalaby, Cairo University

Jämförelse mellan effektiviteten av olika densiteter av fraktionerad koldioxidlaser vid behandling av postburn-ärr.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika densiteter av koldioxidfraktionella laser vid behandling av ärr efter brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 25 egyptiska patienter med brännsår som rekryterats från Out Patient Clinic, Dermatology Department, Cairo University. Var och en har tre ärr efter brännskador, tilldelade till månatliga fraktionerade koldioxidlasersessioner med totalt 3 sessioner. parametrar är:

Parametrar för lesion A eller del A: 20 W, 800-1000μs uppehållstid, 2 till 3 stackar beroende på ärrtjocklek, 900 µm avstånd (7,4 % densitet).

Parametrar för skada B eller del B: 20 ​​W, 800-1000 μs uppehållstid, 2 till 3 stackar enligt ärrtjocklek, 600 µm mellanrum (12,6 % densitet).

Parametrar för skada C eller del C: 20 W, 800-1000 μs uppehållstid, 2 till 3 stackar enligt ärrtjocklek, 300 µm mellanrum (25,6 % densitet).

3 mm stansbiopsi tas före och en månad efter sista pass för bedömning av kollagen via (Massons trikrom-stam). Dessutom görs klinisk utvärdering via Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Brännärr av minst 1 års varaktighet.

    • Patienter med tre separata lesioner vardera ca 2 till 5 cm eller patienter med enstaka lesioner lika med eller mer än 8 till 10 cm.

Exklusions kriterier:

  • • Graviditet.

    • Laktation.
    • Orala retinoidläkemedel under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Låg densitet
Fraktionerad koldioxidlaser: Lesion A eller del A parametrar: 20 W, 800-1000μs uppehållstid, 2 till 3 stackar enligt ärrtjocklek, 900 µm avstånd (7,4 % densitet).
Enhet: Fraktionerad koldioxidlaser
ACTIVE_COMPARATOR: Medium densitet
Fraktionerad koldioxidlaser: Lesion B eller del B parametrar: 20 W, 800-1000μs uppehållstid, 2 till 3 stackar enligt ärrtjocklek, 600µm avstånd (12,6% densitet).
Enhet: Fraktionerad koldioxidlaser
ACTIVE_COMPARATOR: Hög densitet
Fraktionerad koldioxidlaser: Lesion C eller del C parametrar: 20 W, 800-1000μs uppehållstid, 2 till 3 stackar enligt ärrtjocklek, 300 µm mellanrum (25,6 % densitet).
Enhet: Fraktionerad koldioxidlaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring Vancouver poäng
Tidsram: 1 månad efter senaste pass
att jämföra effektiviteten av olika densiteter av fraktionerad laser vid behandling av ärr efter brännskador
1 månad efter senaste pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: SOUZAN M AMIN, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

23 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cairou19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera