Eficácia de diferentes densidades de dióxido de carbono fracionado no tratamento de cicatrizes pós-queimaduras
Comparação entre a eficácia de diferentes densidades de laser de dióxido de carbono fracionado no tratamento de cicatriz pós-queimadura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 25 pacientes egípcios com cicatrizes de queimaduras recrutados na Clínica Ambulatorial do Departamento de Dermatologia da Universidade do Cairo. Cada um tem três cicatrizes pós-queimaduras, atribuídas a sessões mensais de laser de dióxido de carbono fracionado com um total de 3 sessões. parâmetros são:
Parâmetros da lesão A ou parte A: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 900 μm (densidade de 7,4%).
Parâmetros da lesão B ou parte B: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 600 μm (densidade de 12,6%).
Parâmetros da lesão C ou parte C: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 300 µm (densidade de 25,6%).
A biópsia por punção de 3 mm é feita antes e um mês após a última sessão para avaliação do colágeno via (estirpe tricrômica de Masson). Além disso, a avaliação clínica é feita por meio da Escala de Avaliação de Cicatrizes de Vancouver e Paciente e Observador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egito, 11562
- Souzan Mohamed Amin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Cicatrizes de queimaduras com pelo menos 1 ano de duração.
- Pacientes com três lesões distintas cada uma com cerca de 2 a 5cm ou pacientes com lesão única igual ou maior que 8 a 10cm.
Critério de exclusão:
• Gravidez.
- Lactação.
- Retinóides orais nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Densidade baixa
Laser de dióxido de carbono fracionado: Parâmetros da lesão A ou parte A: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 900 μm (densidade de 7,4%).
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ACTIVE_COMPARATOR: Densidade média
Laser de dióxido de carbono fracionado: Parâmetros da lesão B ou parte B: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 600 µm (densidade de 12,6%).
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ACTIVE_COMPARATOR: Alta densidade
Laser de dióxido de carbono fracionado: Parâmetros da lesão C ou parte C: 20 W, tempo de permanência de 800-1000 μs, 2 a 3 pilhas de acordo com a espessura da cicatriz, espaçamento de 300 µm (densidade de 25,6%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora clínica Pontuação de Vancouver
Prazo: 1 mês após a última sessão
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comparar a eficácia de diferentes densidades de laser fracionado no tratamento de cicatrizes pós-queimaduras
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1 mês após a última sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cairou19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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