Effektiviteten af forskellige tætheder af fraktioneret kuldioxid til behandling af ar efter forbrænding
Sammenligning mellem effektiviteten af forskellige tætheder af fraktioneret kuldioxidlaser ved behandling af postburn-ar.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 25 egyptiske patienter med forbrændingsar rekrutteret fra Out Patient Clinic, Dermatologisk afdeling, Cairo University. Hver har tre ar efter forbrænding, tildelt til månedlige fraktionelle kuldioxidlasersessioner med i alt 3 sessioner. parametre er:
Læsion A eller del A parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 900µm afstand (7,4% tæthed).
Læsion B eller del B parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 600 µm afstand (12,6 % tæthed).
Læsion C eller del C parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 300 µm afstand (25,6 % tæthed).
3 mm punch biopsi tages før og en måned efter sidste session til vurdering af kollagen via (Massons trichrome stamme). Derudover udføres klinisk evaluering via Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten, 11562
- Souzan Mohamed Amin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Forbrændingsar af mindst 1 års varighed.
- Patienter med tre separate læsioner, hver af dem ca. 2 til 5 cm eller patienter med en enkelt læsion, der er lig med eller mere end 8 til 10 cm.
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet.
- Amning.
- Orale retinoidlægemidler inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lav densitet
Fraktioneret kuldioxidlaser: Læsion A eller del A parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 900µm afstand (7,4% tæthed).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middel tæthed
Fraktionel kuldioxidlaser: Læsion B eller del B parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 600µm afstand (12,6% tæthed).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stor tæthed
Fraktioneret kuldioxidlaser: Læsion C eller del C parametre: 20 W, 800-1000μs opholdstid, 2 til 3 stakke i henhold til artykkelse, 300 µm mellemrum (25,6 % tæthed).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring Vancouver score
Tidsramme: 1 måned efter sidste session
|
at sammenligne effektiviteten af forskellige densiteter af fraktioneret laser til behandling af ar efter forbrænding
|
1 måned efter sidste session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cairou19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med Fraktioneret kuldioxidlaser
-
Alexandria UniversityAfsluttet