Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző sűrűségű frakcionált szén-dioxid hatékonysága az égés utáni hegek kezelésében

2018. január 24. frissítette: Suzan Shalaby, Cairo University

Különböző sűrűségű frakcionált szén-dioxid lézerek hatékonyságának összehasonlítása az égés utáni heg kezelésében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző sűrűségű szén-dioxid frakcionált lézerek hatékonyságát az égés utáni hegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 25 égési sebekkel küzdő egyiptomi beteg vett részt, akiket a Kairói Egyetem Bőrgyógyászati ​​Osztályának Out Patient Clinicéről toboroztak. Mindegyiknek három égés utáni hege van, amelyek havi töredékes szén-dioxid lézeres kezelésekhez vannak hozzárendelve, összesen 3 kezeléssel. a paraméterek a következők:

A sérülés vagy az A rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 900 µm távolság (7,4% sűrűség).

B sérülés vagy B rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 600 µm távolság (12,6% sűrűség).

C sérülés vagy C rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 300 µm távolság (25,6% sűrűség).

3 mm-es lyukasztásos biopsziát veszünk az utolsó ülés előtt és egy hónappal azután a kollagén (Masson-féle trichrome törzs) vizsgálata céljából. Ezenkívül a klinikai értékelés a Vancouver & Patient és Observer Scar Assessment Scale segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Legalább 1 éves égési hegek.

    • Olyan betegek, akiknél három különálló elváltozás mindegyike körülbelül 2–5 cm, vagy olyan betegek, akiknek egyetlen léziója 8–10 cm-nél nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • • Terhesség.

    • Szoptatás.
    • Orális retinoid gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kis sűrűségű
Frakcionált szén-dioxid lézer: A sérülés vagy A rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 900 µm távolság (7,4% sűrűség).
Eszköz: Frakcionált szén-dioxid lézer
ACTIVE_COMPARATOR: Közepes sűrűségű
Frakcionális szén-dioxid lézer: B sérülés vagy B rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 600 µm távolság (12,6% sűrűség).
Eszköz: Frakcionált szén-dioxid lézer
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy sűrűségű
Frakcionált szén-dioxid lézer: C sérülés vagy C rész paraméterei: 20 W, 800-1000 μs tartózkodási idő, 2-3 köteg a heg vastagságától függően, 300 µm távolság (25,6% sűrűség).
Eszköz: Frakcionált szén-dioxid lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai javulás Vancouver pontszáma
Időkeret: 1 hónappal az utolsó ülés után
összehasonlítani a különböző sűrűségű frakcionált lézerek hatékonyságát az égés utáni hegek kezelésében
1 hónappal az utolsó ülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SOUZAN M AMIN, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cairou19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebhely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel