Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende dichtheden van fractioneel kooldioxide bij de behandeling van littekens na verbranding

24 januari 2018 bijgewerkt door: Suzan Shalaby, Cairo University

Vergelijking tussen effectiviteit van verschillende dichtheden van fractionele kooldioxidelaser bij de behandeling van postburn-littekens.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van verschillende dichtheden van fractionele lasers met kooldioxide te vergelijken bij de behandeling van postburn-littekens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 25 Egyptische patiënten met brandwondenlittekens, gerekruteerd uit de Out Patient Clinic, Dermatology Department, Cairo University. Elk heeft drie littekens na het verbranden, toegewezen aan maandelijkse fractionele koolstofdioxidelasersessies met in totaal 3 sessies. parameters zijn:

Laesie A of deel A parameters: 20 W, 800-1000 μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels volgens littekendikte, 900 µm tussenruimte (7,4% dichtheid).

Laesie B of deel B parameters: 20 W, 800-1000 μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels afhankelijk van de littekendikte, 600 µm tussenruimte (12,6% dichtheid).

Laesie C of deel C parameters: 20 W, 800-1000μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels volgens littekendikte, 300 µm tussenruimte (25,6% dichtheid).

Er wordt een ponsbiopsie van 3 mm genomen vóór en een maand na de laatste sessie voor beoordeling van collageen via (Masson's trichrome stam). Daarnaast wordt de klinische evaluatie uitgevoerd via Vancouver & Patient en Observer Scar Assessment Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Brandwondenlittekens van minimaal 1 jaar.

    • Patiënten met drie afzonderlijke laesies, elk van ongeveer 2 tot 5 cm, of patiënten met een enkele laesie van 8 tot 10 cm of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangerschap.

    • Borstvoeding
    • Orale retinoïde medicijnen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lage dichtheid
Fractionele koolstofdioxidelaser: laesie A of deel A parameters: 20 W, 800-1000μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels volgens littekendikte, 900μm tussenruimte (7,4% dichtheid).
Apparaat: Fractionele kooldioxidelaser
ACTIVE_COMPARATOR: Gemiddelde dichtheid
Fractionele koolstofdioxidelaser: Laesie B of deel B parameters: 20 W, 800-1000μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels volgens littekendikte, 600μm tussenruimte (12,6% dichtheid).
Apparaat: Fractionele kooldioxidelaser
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dichtheid
Fractionele koolstofdioxidelaser: Laesie C of deel C parameters: 20 W, 800-1000μs verblijftijd, 2 tot 3 stapels afhankelijk van de littekendikte, 300 µm tussenruimte (25,6% dichtheid).
Apparaat: Fractionele kooldioxidelaser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering Vancouver-score
Tijdsspanne: 1 maand na laatste sessie
om de werkzaamheid van verschillende dichtheden van fractionele laser te vergelijken bij de behandeling van littekens na brandwonden
1 maand na laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SOUZAN M AMIN, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cairou19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Litteken

Klinische onderzoeken op Fractionele kooldioxidelaser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren