Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych gęstości frakcjonowanego dwutlenku węgla w leczeniu blizn po oparzeniach

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Suzan Shalaby, Cairo University

Porównanie skuteczności różnych gęstości frakcyjnego lasera na dwutlenku węgla w leczeniu blizn pooparzeniowych.

Celem pracy jest porównanie skuteczności lasera frakcyjnego dwutlenku węgla o różnych gęstościach w leczeniu blizny pooparzeniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 25 egipskich pacjentów z bliznami po oparzeniach, rekrutowanych z Przychodni Oddziału Dermatologicznego Uniwersytetu w Kairze. Każdy ma trzy blizny po oparzeniach, przydzielone do comiesięcznych sesji frakcyjnego lasera z dwutlenkiem węgla, w sumie 3 sesje. parametry to:

Parametry zmiany A lub części A: 20 W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 warstw w zależności od grubości blizny, odstęp 900 μm (gęstość 7,4%).

Parametry zmiany B lub części B: 20 ​​W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 warstw w zależności od grubości blizny, odstęp 600 μm (gęstość 12,6%).

Parametry zmiany C lub części C: 20 W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 warstw w zależności od grubości blizny, odstęp 300 µm (gęstość 25,6%).

3 mm biopsja punktowa jest pobierana przed i jeden miesiąc po ostatniej sesji w celu oceny kolagenu za pomocą (szczep Trichrome Massona). Ponadto ocena kliniczna przeprowadzana jest za pomocą Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egipt, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Blizny po oparzeniach trwające co najmniej 1 rok.

    • Pacjenci z trzema oddzielnymi zmianami, z których każda ma około 2 do 5 cm lub pacjenci z pojedynczą zmianą o wielkości równej lub większej niż 8 do 10 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciąża.

    • Laktacja.
    • Doustne leki zawierające retinoidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Niska gęstość
Frakcyjny laser na dwutlenku węgla: zmiana A lub część A parametry: 20 W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 stosów w zależności od grubości blizny, odstęp 900 μm (gęstość 7,4%).
Urządzenie: Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla
ACTIVE_COMPARATOR: Średnia gęstość
Laser frakcyjny na dwutlenku węgla: Parametry zmiany B lub części B: 20 ​​W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 warstw w zależności od grubości blizny, odstęp 600 μm (gęstość 12,6%).
Urządzenie: Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla
ACTIVE_COMPARATOR: Duża gęstość
Frakcyjny laser na dwutlenku węgla: Parametry zmiany C lub części C: 20 W, czas przebywania 800-1000 μs, 2 do 3 warstw w zależności od grubości blizny, odstęp 300 µm (gęstość 25,6%).
Urządzenie: Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna w skali Vancouver
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji
porównanie skuteczności lasera frakcyjnego o różnej gęstości w leczeniu blizn pooparzeniowych
1 miesiąc po ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: SOUZAN M AMIN, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cairou19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj