Efficacité de différentes densités de dioxyde de carbone fractionné dans le traitement des cicatrices post-brûlures
Comparaison entre l'efficacité de différentes densités de laser à dioxyde de carbone fractionné dans le traitement de la cicatrice post-brûlure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 25 patients égyptiens avec des cicatrices de brûlures recrutés à la clinique externe du département de dermatologie de l'université du Caire. Chacun a trois cicatrices post-brûlure, attribuées à des séances mensuelles de laser au dioxyde de carbone fractionné avec un total de 3 séances. les paramètres sont :
Paramètres lésion A ou partie A : 20 W, 800-1000 μs temps de séjour, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement 900 μm (densité 7,4 %).
Paramètres de la lésion B ou de la partie B : 20 W, 800-1000 μs de temps de séjour, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement de 600 μm (densité de 12,6 %).
Paramètres lésion C ou partie C : 20 W, 800-1000 μs temps de séjour, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement 300 μm (densité 25,6 %).
Une biopsie à l'emporte-pièce de 3 mm est réalisée avant et un mois après la dernière séance pour l'évaluation du collagène via (souche trichrome de Masson). De plus, l'évaluation clinique est effectuée via l'échelle d'évaluation des cicatrices de Vancouver et du patient et de l'observateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte, 11562
- Souzan Mohamed Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Cicatrices de brûlure d'une durée d'au moins 1 an.
- Patients avec trois lésions distinctes mesurant chacune environ 2 à 5 cm ou patients avec une seule lésion égale ou supérieure à 8 à 10 cm.
Critère d'exclusion:
• Grossesse.
- Lactation.
- Médicaments rétinoïdes oraux au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Faible densité
Laser à dioxyde de carbone fractionné : paramètres de la lésion A ou de la partie A : 20 W, temps de séjour de 800 à 1 000 μs, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement de 900 μm (densité de 7,4 %).
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ACTIVE_COMPARATOR: Densité moyenne
Laser à dioxyde de carbone fractionné : paramètres de la lésion B ou de la partie B : 20 W, temps de séjour de 800 à 1 000 μs, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement de 600 μm (densité de 12,6 %).
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ACTIVE_COMPARATOR: Haute densité
Laser à dioxyde de carbone fractionné : Paramètres de la lésion C ou de la partie C : 20 W, 800-1000 μs de temps de séjour, 2 à 3 empilements selon l'épaisseur de la cicatrice, espacement de 300 μm (densité de 25,6 %).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration clinique Score de Vancouver
Délai: 1 mois après la dernière session
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comparer l'efficacité de différentes densités de laser fractionné dans le traitement des cicatrices post-brûlures
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1 mois après la dernière session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cairou19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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