Wirksamkeit unterschiedlicher Kohlendioxidfraktionen bei der Behandlung von Narben nach Verbrennungen
Vergleich zwischen der Wirksamkeit verschiedener Dichten von fraktioniertem Kohlendioxidlaser bei der Behandlung von Postburn-Narben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 25 ägyptische Patienten mit Brandnarben teil, die von der Out Patient Clinic, Abteilung für Dermatologie, der Universität Kairo rekrutiert wurden. Jeder hat drei Verbrennungsnarben, die monatlichen fraktionierten Kohlendioxid-Lasersitzungen mit insgesamt 3 Sitzungen zugeordnet sind. Parameter sind:
Parameter von Läsion A oder Teil A: 20 W, 800-1000 μs Einwirkzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 900 µm Abstand (7,4 % Dichte).
Parameter von Läsion B oder Teil B: 20 W, 800-1000 μs Einwirkzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 600 µm Abstand (12,6 % Dichte).
Parameter von Läsion C oder Teil C: 20 W, 800-1000 μs Verweilzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 300 µm Abstand (25,6 % Dichte).
Eine 3-mm-Stanzbiopsie wird vor und einen Monat nach der letzten Sitzung zur Beurteilung des Kollagens via (Masson-Trichrom-Stamm) entnommen. Darüber hinaus erfolgt die klinische Bewertung anhand der Narbenbewertungsskala von Vancouver & Patient and Observer .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Ägypten, 11562
- Souzan Mohamed Amin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Brandnarben von mindestens 1 Jahr Dauer.
- Patienten mit drei separaten Läsionen, von denen jede etwa 2 bis 5 cm groß ist, oder Patienten mit einer einzelnen Läsion, die gleich oder größer als 8 bis 10 cm ist.
Ausschlusskriterien:
• Schwangerschaft.
- Stillzeit.
- Orale Retinoid-Medikamente innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Geringe Dichte
Fraktionierter Kohlendioxidlaser: Läsion A oder Teil A Parameter: 20 W, 800–1000 μs Verweilzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 900 μm Abstand (7,4 % Dichte).
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ACTIVE_COMPARATOR: Mittlere Dichte
Fraktionierter Kohlendioxidlaser: Parameter von Läsion B oder Teil B: 20 W, 800–1000 μs Verweilzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 600 μm Abstand (12,6 % Dichte).
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ACTIVE_COMPARATOR: Hohe Dichte
Fraktionierter Kohlendioxidlaser: Läsion C oder Teil C Parameter: 20 W, 800-1000 μs Verweilzeit, 2 bis 3 Stapel je nach Narbendicke, 300 µm Abstand (25,6 % Dichte).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Verbesserung Vancouver-Score
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Sitzung
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um die Wirksamkeit verschiedener Dichten von fraktionierten Lasern bei der Behandlung von Narben nach Verbrennungen zu vergleichen
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1 Monat nach der letzten Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cairou19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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