Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých hustot frakčního oxidu uhličitého při léčbě jizev po popáleninách

24. ledna 2018 aktualizováno: Suzan Shalaby, Cairo University

Srovnání mezi účinností různých hustot frakčního laseru oxidu uhličitého při léčbě jizev po popálení.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých hustot frakčního laseru s oxidem uhličitým v léčbě jizev po popálení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 25 egyptských pacientů s jizvami po popáleninách přijatých z kliniky pro pacienty, Dermatologické oddělení, Káhirská univerzita. Každý má tři jizvy po popáleninách, přiřazené měsíčním částečným laserovým relacím oxidu uhličitého s celkovým počtem 3 sezení. parametry jsou:

Parametry léze A nebo části A: 20 W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozestup 900 µm (hustota 7,4 %).

Parametry léze B nebo části B: 20 ​​W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozestup 600 µm (hustota 12,6 %).

Parametry léze C nebo části C: 20 W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozestup 300 µm (hustota 25,6 %).

Před a jeden měsíc po posledním sezení se odebere 3 mm biopsie pro stanovení kolagenu přes (Massonův trichromový kmen). Kromě toho se klinické hodnocení provádí pomocí Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Jizvy po popáleninách trvající minimálně 1 rok.

    • Pacienti se třemi samostatnými lézemi, každá z nich přibližně 2 až 5 cm, nebo pacienti s jednou lézí rovnou nebo větší než 8 až 10 cm.

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotenství.

    • Laktace.
    • Perorální retinoidní léky během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nízká hustota
Laser s frakčním oxidem uhličitým: Parametry léze A nebo části A: 20 W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozteč 900 µm (hustota 7,4 %).
Přístroj: Frakční laser na bázi oxidu uhličitého
ACTIVE_COMPARATOR: Střední hustota
Laser s frakčním oxidem uhličitým: Parametry léze B nebo části B: 20 ​​W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozteč 600 µm (hustota 12,6 %).
Přístroj: Frakční laser na bázi oxidu uhličitého
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká hustota
Laser s frakčním oxidem uhličitým: Parametry léze C nebo části C: 20 W, doba prodlevy 800-1000 μs, 2 až 3 vrstvy podle tloušťky jizvy, rozteč 300 µm (hustota 25,6 %).
Přístroj: Frakční laser na bázi oxidu uhličitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení Vancouver skóre
Časové okno: 1 měsíc po posledním sezení
porovnat účinnost různých hustot frakčního laseru při léčbě jizev po popáleninách
1 měsíc po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SOUZAN M AMIN, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cairou19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit