Эффективность различных плотностей фракционного диоксида углерода при лечении послеожоговых рубцов
Сравнение эффективности фракционного углекислотного лазера различной плотности при лечении послеожоговых рубцов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 25 египетских пациентов со шрамами от ожогов, набранных из амбулаторной клиники отделения дерматологии Каирского университета. У каждого есть три послеожоговых рубца, которым назначены ежемесячные сеансы фракционного лазера на углекислом газе, всего 3 сеанса. параметры:
Параметры поражения A или части A: 20 Вт, время выдержки 800-1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, интервал 900 мкм (плотность 7,4%).
Параметры поражения B или части B: 20 Вт, время выдержки 800-1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, интервал 600 мкм (плотность 12,6%).
Параметры поражения C или части C: 20 Вт, время выдержки 800-1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, интервал 300 мкм (плотность 25,6%).
Биопсия толщиной 3 мм берется до и через месяц после последнего сеанса для оценки коллагена с помощью (штамм трихрома Массона). Кроме того, клиническая оценка проводится по шкале оценки рубцов Vancouver & Patient and Observer.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет, 11562
- Souzan Mohamed Amin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Шрамы от ожогов не менее 1 года.
- Пациенты с тремя отдельными поражениями, каждое из которых составляет от 2 до 5 см, или пациенты с одним поражением, равным или превышающим 8-10 см.
Критерий исключения:
• Беременность.
- Кормление грудью.
- Пероральные ретиноиды в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая плотность
Фракционный лазер на углекислом газе: параметры поражения или части А: 20 Вт, время выдержки 800–1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, интервал 900 мкм (плотность 7,4%).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средняя плотность
Фракционный лазер на углекислом газе: параметры поражения B или части B: 20 Вт, время выдержки 800–1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, интервал 600 мкм (плотность 12,6%).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая плотность
Фракционный углекислотный лазер: параметры поражения C или части C: 20 Вт, время выдержки 800-1000 мкс, от 2 до 3 стопок в зависимости от толщины рубца, расстояние 300 мкм (плотность 25,6%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение Ванкуверская шкала
Временное ограничение: 1 месяц после последней сессии
|
сравнить эффективность фракционного лазера различной плотности при лечении послеожоговых рубцов
|
1 месяц после последней сессии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cairou19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шрам
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Рубцовая матка | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Ремоделирование миометрия | Шовные методы | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Противозачаточное устройство; Осложнения | Ремоделирование миометрия | Scar NisheЕгипет
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Аномальное маточное кровотечение | Scar NisheЕгипет
-
Sohag UniversityЕще не набираютScar Nishe | Бесплодие, после менструального пятна
Клинические исследования Лазер на фракционном углекислом газе
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный