Efficacia di diverse densità di anidride carbonica frazionata nel trattamento delle cicatrici post-ustione
Confronto tra l'efficacia di diverse densità del laser frazionato ad anidride carbonica nel trattamento della cicatrice post-ustione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 25 pazienti egiziani con cicatrici da ustione reclutati dalla Clinica ambulatoriale, Dipartimento di Dermatologia, Università del Cairo. Ciascuno ha tre cicatrici post-ustione, assegnate a sessioni mensili di laser ad anidride carbonica frazionate per un totale di 3 sessioni. i parametri sono:
Parametri della lesione A o della parte A: 20 W, tempo di permanenza 800-1000 μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 900 µm (densità 7,4%).
Parametri della lesione B o della parte B: 20 W, tempo di permanenza 800-1000μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 600μm (densità 12,6%).
Parametri della lesione C o parte C: 20 W, tempo di permanenza 800-1000μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 300 µm (densità 25,6%).
La biopsia del punch da 3 mm viene eseguita prima e un mese dopo l'ultima sessione per la valutazione del collagene tramite (ceppo tricromico di Masson). Inoltre, la valutazione clinica viene effettuata tramite Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egitto, 11562
- Souzan Mohamed Amin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Cicatrici da ustione della durata di almeno 1 anno.
- Pazienti con tre lesioni separate ciascuna di circa 2-5 cm o pazienti con una singola lesione uguale o superiore a 8-10 cm.
Criteri di esclusione:
• Gravidanza.
- Allattamento.
- Farmaci retinoidi orali negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Bassa densità
Laser frazionato ad anidride carbonica: parametri della lesione A o della parte A: 20 W, tempo di permanenza 800-1000 μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 900 μm (densità 7,4%).
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ACTIVE_COMPARATORE: Densità media
Laser frazionato ad anidride carbonica: parametri della lesione B o della parte B: 20 W, tempo di permanenza 800-1000 μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 600 μm (densità 12,6%).
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ACTIVE_COMPARATORE: Alta densità
Laser frazionato ad anidride carbonica: parametri della lesione C o parte C: 20 W, tempo di permanenza 800-1000μs, da 2 a 3 pile in base allo spessore della cicatrice, spaziatura 300 µm (densità 25,6%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento clinico Punteggio di Vancouver
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima seduta
|
confrontare l'efficacia di diverse densità di laser frazionato nel trattamento delle cicatrici post-ustione
|
1 mese dopo l'ultima seduta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairou19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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