Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige tettheter av fraksjonert karbondioksid ved behandling av arr etter forbrenning

24. januar 2018 oppdatert av: Suzan Shalaby, Cairo University

Sammenligning mellom effektiviteten av forskjellige tettheter av fraksjonert karbondioksidlaser ved behandling av postburn-arr.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til forskjellige tettheter av karbondioksidfraksjonell laser i behandlingen av postburn-arr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 25 egyptiske pasienter med brannsår rekruttert fra utpasientklinikken, dermatologisk avdeling, Kairo-universitetet. Hver har tre arr etter forbrenning, tildelt månedlige fraksjonelle karbondioksidlaserøkter med totalt 3 økter. parametere er:

Lesjon A eller del A parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 900 µm avstand (7,4 % tetthet).

Lesjon B eller del B parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 600 µm avstand (12,6 % tetthet).

Lesjon C eller del C parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 300 µm avstand (25,6 % tetthet).

3 mm stansebiopsi tas før og en måned etter siste økt for vurdering av kollagen via (Massons trichrome stamme). I tillegg gjøres klinisk evaluering via Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Forbrenningsarr av minst 1 års varighet.

    • Pasienter med tre separate lesjoner hver av dem ca. 2 til 5 cm eller pasienter med enkeltlesjoner lik eller mer enn 8 til 10 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet.

    • Amming.
    • Orale retinoidmedisiner i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lav tetthet
Fraksjonert karbondioksidlaser: Lesjon A eller del A parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 900 µm avstand (7,4 % tetthet).
Enhet: Fraksjonert karbondioksid laser
ACTIVE_COMPARATOR: Middels tetthet
Fraksjonert karbondioksidlaser: Lesjon B eller del B parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 600 µm avstand (12,6 % tetthet).
Enhet: Fraksjonert karbondioksid laser
ACTIVE_COMPARATOR: Høy tetthet
Fraksjonert karbondioksidlaser: Lesjon C eller del C parametere: 20 W, 800-1000μs oppholdstid, 2 til 3 stabler i henhold til arrtykkelse, 300 µm avstand (25,6 % tetthet).
Enhet: Fraksjonert karbondioksid laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring Vancouver score
Tidsramme: 1 måned etter siste økt
å sammenligne effektiviteten til forskjellige tettheter av fraksjonert laser ved behandling av arr etter forbrenning
1 måned etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SOUZAN M AMIN, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cairou19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere