Eficacia de diferentes densidades de dióxido de carbono fraccional en el tratamiento de cicatrices posteriores a quemaduras
Comparación entre la efectividad de diferentes densidades de láser de dióxido de carbono fraccionado en el tratamiento de la cicatriz posquemadura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 25 pacientes egipcios con cicatrices de quemaduras reclutados de la Clínica para Pacientes Externos, Departamento de Dermatología, Universidad de El Cairo. Cada uno tiene tres cicatrices post quemadura, asignadas a sesiones mensuales de láser de dióxido de carbono fraccionado con un total de 3 sesiones. los parámetros son:
Parámetros de la lesión A o parte A: 20 W, 800-1000 μs de tiempo de permanencia, 2 a 3 pilas según el grosor de la cicatriz, espaciado de 900 μm (7,4 % de densidad).
Parámetros de la lesión B o parte B: 20 W, 800-1000 μs de tiempo de permanencia, 2 a 3 pilas según el grosor de la cicatriz, espaciado de 600 μm (12,6 % de densidad).
Parámetros de la lesión C o parte C: 20 W, tiempo de permanencia de 800-1000 μs, 2 a 3 pilas según el grosor de la cicatriz, espaciado de 300 µm (densidad del 25,6 %).
Se toma biopsia en sacabocados de 3 mm antes y un mes después de la última sesión para evaluación de la vía de colágeno (cepa tricrómico de Masson). Además, la evaluación clínica se realiza a través de Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egipto, 11562
- Souzan Mohamed Amin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cicatrices de quemaduras de al menos 1 año de duración.
- Pacientes con tres lesiones separadas cada una de ellas de aproximadamente 2 a 5 cm o pacientes con lesión única igual o mayor de 8 a 10 cm.
Criterio de exclusión:
• El embarazo.
- Lactancia.
- Fármacos retinoides orales en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Baja densidad
Láser de dióxido de carbono fraccionado: Lesión A o parámetros de la parte A: 20 W, 800-1000 μs de tiempo de permanencia, 2 a 3 acumulaciones según el grosor de la cicatriz, espaciado de 900 μm (7,4 % de densidad).
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COMPARADOR_ACTIVO: Densidad media
Láser de dióxido de carbono fraccionado: Lesión B o parámetros de la parte B: 20 W, 800-1000 μs de tiempo de permanencia, 2 a 3 pilas según el grosor de la cicatriz, espaciado de 600 μm (densidad del 12,6 %).
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COMPARADOR_ACTIVO: Alta densidad
Láser de dióxido de carbono fraccionado: Lesión C o parámetros de la parte C: 20 W, 800-1000 μs de tiempo de permanencia, 2 a 3 pilas según el grosor de la cicatriz, espaciado de 300 µm (25,6 % de densidad).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría clínica Puntaje de Vancouver
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última sesión
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comparar la eficacia de diferentes densidades de láser fraccionado en el tratamiento de cicatrices post quemadura
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1 mes después de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- cairou19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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