不同浓度二氧化碳治疗烧伤后疤痕的疗效
2018年1月24日 更新者：Suzan Shalaby、Cairo University
不同密度点阵二氧化碳激光治疗烧伤后瘢痕的疗效比较。
本研究旨在比较不同密度二氧化碳点阵激光治疗烧伤后疤痕的疗效。
研究概览
详细说明
该研究包括从开罗大学皮肤科门诊招募的 25 名有烧伤疤痕的埃及患者。 每个人都有三个烧伤后疤痕，分配给每月点阵二氧化碳激光疗程，总共 3 个疗程。 参数是：
病变 A 或 A 部分参数：20 W，800-1000μs 停留时间，根据疤痕厚度 2 至 3 组，900μm 间距（7.4% 密度）。
病变 B 或 B 部分参数：20 W，800-1000μs 停留时间，根据疤痕厚度堆叠 2 至 3 个，600μm 间距（12.6% 密度）。
病变 C 或部分 C 参数：20 W，800-1000μs 停留时间，根据疤痕厚度 2 至 3 叠，300 µm 间距（25.6% 密度）。
在最后一次会议之前和之后一个月进行 3 毫米穿孔活组织检查，以通过（Masson 的三色应变）评估胶原蛋白。 此外，通过 Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale 进行临床评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
القاهرة
-
Cairo、القاهرة、埃及、11562
- Souzan Mohamed Amin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 至少持续1 年的烧伤疤痕。
- 三个独立病灶每个约2至5cm或单个病灶等于或大于8至10cm的患者。
排除标准：
• 怀孕。
- 哺乳期。
- 在过去 6 个月内口服维甲酸类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：低密度
点阵二氧化碳激光：病变 A 或 A 部分参数：20 W，驻留时间 800-1000μs，根据疤痕厚度 2 至 3 组，900μm 间距（7.4% 密度）。
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ACTIVE_COMPARATOR：中密度
点阵二氧化碳激光：病变 B 或 B 部分参数：20 W，800-1000μs 驻留时间，根据疤痕厚度 2 至 3 组，600μm 间距（12.6% 密度）。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：高密度
点阵二氧化碳激光：病变 C 或部分 C 参数：20 W，800-1000μs 驻留时间，根据疤痕厚度 2 至 3 组，300 µm 间距（25.6% 密度）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床改善温哥华评分
大体时间：上一届会议后 1 个月
|
比较不同密度点阵激光治疗烧伤后疤痕的疗效
|
上一届会议后 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SOUZAN M AMIN、Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
点阵二氧化碳激光的临床试验
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