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화상 후 흉터 치료에서 분수 이산화탄소의 다른 밀도의 효능

2018년 1월 24일 업데이트: Suzan Shalaby, Cairo University

화상 흉터 치료에 있어서 밀도별 이산화탄소 레이저의 효과 비교.

이 연구는 화상 후 흉터 치료에 있어서 밀도가 다른 이산화탄소 프랙셔널 레이저의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에는 카이로 대학교 피부과 외래 환자 클리닉에서 모집한 화상 흉터가 있는 25명의 이집트 환자가 포함되었습니다. 각각은 화상 후 흉터가 3개 있으며 총 3개의 세션이 있는 월간 분수 이산화탄소 레이저 세션에 할당됩니다. 매개변수는 다음과 같습니다.

병변 A 또는 파트 A 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 900µm 간격(7.4% 밀도).

병변 B 또는 파트 B 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 600µm 간격(12.6% 밀도).

병변 C 또는 부품 C 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2-3 스택, 300 µm 간격(밀도 25.6%).

3 mm 펀치 생검은 (Masson's trichrome strain)을 통한 콜라겐 평가를 위해 마지막 세션 전과 1개월 후에 수행됩니다. 또한 Vancouver & Patient 및 Observer Scar Assessment Scale을 통해 임상 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, 이집트, 11562
        • Souzan Mohamed Amin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 최소 1년 이상 지속되는 화상 흉터.

    • 각각 약 2~5cm 크기의 세 개의 개별 병변이 있는 환자 또는 8~10cm 이상의 단일 병변이 있는 환자.

제외 기준:

  • • 임신.

    • 젖 분비.
    • 지난 6개월 이내의 경구용 레티노이드 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 A 또는 파트 A 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 900µm 간격(7.4% 밀도).
ACTIVE_COMPARATOR: 중간 밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 B 또는 파트 B 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 600µm 간격(12.6% 밀도).
ACTIVE_COMPARATOR: 고밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 C 또는 부품 C 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2-3 스택, 300 µm 간격(밀도 25.6%).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 개선 밴쿠버 점수
기간: 마지막 세션 후 1개월
화상 후 흉터 치료에서 다양한 밀도의 프랙셔널 레이저의 효능을 비교하기 위해
마지막 세션 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: SOUZAN M AMIN, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cairou19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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