- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416660
화상 후 흉터 치료에서 분수 이산화탄소의 다른 밀도의 효능
화상 흉터 치료에 있어서 밀도별 이산화탄소 레이저의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 카이로 대학교 피부과 외래 환자 클리닉에서 모집한 화상 흉터가 있는 25명의 이집트 환자가 포함되었습니다. 각각은 화상 후 흉터가 3개 있으며 총 3개의 세션이 있는 월간 분수 이산화탄소 레이저 세션에 할당됩니다. 매개변수는 다음과 같습니다.
병변 A 또는 파트 A 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 900µm 간격(7.4% 밀도).
병변 B 또는 파트 B 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 600µm 간격(12.6% 밀도).
병변 C 또는 부품 C 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2-3 스택, 300 µm 간격(밀도 25.6%).
3 mm 펀치 생검은 (Masson's trichrome strain)을 통한 콜라겐 평가를 위해 마지막 세션 전과 1개월 후에 수행됩니다. 또한 Vancouver & Patient 및 Observer Scar Assessment Scale을 통해 임상 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, 이집트, 11562
- Souzan Mohamed Amin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 최소 1년 이상 지속되는 화상 흉터.
- 각각 약 2~5cm 크기의 세 개의 개별 병변이 있는 환자 또는 8~10cm 이상의 단일 병변이 있는 환자.
제외 기준:
• 임신.
- 젖 분비.
- 지난 6개월 이내의 경구용 레티노이드 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 A 또는 파트 A 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 900µm 간격(7.4% 밀도).
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ACTIVE_COMPARATOR: 중간 밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 B 또는 파트 B 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2~3개 스택, 600µm 간격(12.6% 밀도).
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ACTIVE_COMPARATOR: 고밀도
분수 이산화탄소 레이저: 병변 C 또는 부품 C 매개변수: 20W, 800-1000μs 체류 시간, 흉터 두께에 따라 2-3 스택, 300 µm 간격(밀도 25.6%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선 밴쿠버 점수
기간: 마지막 세션 후 1개월
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화상 후 흉터 치료에서 다양한 밀도의 프랙셔널 레이저의 효능을 비교하기 위해
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마지막 세션 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: SOUZAN M AMIN, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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분수 이산화탄소 레이저에 대한 임상 시험
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