- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03416660
Jakeisen hiilidioksidin eri tiheyksien tehokkuus palovamman jälkeisten arpien hoidossa
Fraktiohiilidioksidilaserin eri tiheyksien tehokkuuden vertailu palamisen jälkeisen arven hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 25 egyptiläistä potilasta, joilla oli palovammoja ja jotka palkattiin Kairon yliopiston ihotautiosastolta. Jokaisessa on kolme palovamman jälkeistä arpia, jotka on kohdistettu kuukausittaisiin hiilidioksidilaser-istuntoihin, joissa on yhteensä 3 hoitokertaa. parametrit ovat:
Leesion A tai osan A parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 μs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, 900 µm etäisyys (7,4 % tiheys).
Leesion B tai osan B parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 µs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, etäisyys 600 µm (12,6 % tiheys).
Leesion C tai osan C parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 µs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, etäisyys 300 µm (25,6 % tiheys).
3 mm:n biopsia otetaan ennen viimeistä istuntoa ja kuukausi sen jälkeen kollageenin arvioimiseksi kautta (Massonin trikromikanta). Lisäksi kliininen arviointi tehdään Vancouver & Patient and Observer Scar Assessment Scale - asteikolla .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti, 11562
- Souzan Mohamed Amin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Palovamma-arvet, jotka kestävät vähintään 1 vuoden.
- Potilaat, joilla on kolme erillistä leesiota, joista jokainen on noin 2–5 cm, tai potilaat, joilla on yksi leesio vähintään 8–10 cm.
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaus.
- Imetys.
- Suun kautta otettavat retinoidilääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alhainen tiheys
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser: Leesion A tai osan A parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 μs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, 900 µm etäisyys (7,4 % tiheys).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitiheys
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser: Leesion B tai osan B parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 μs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, etäisyys 600 µm (12,6 % tiheys).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea tiheys
Fraktiohiilidioksidilaser: Leesion C tai osan C parametrit: 20 W, viipymäaika 800-1000 μs, 2-3 pinoa arven paksuuden mukaan, 300 µm etäisyys (25,6 % tiheys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen parannus Vancouverin pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen istunnon jälkeen
|
vertailla eri tiheyksien fraktiolaserin tehokkuutta palovamman jälkeisten arpien hoidossa
|
1 kuukausi viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SOUZAN M AMIN, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairou19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Tanta UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaushaava; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ulthera, IncValmisArvet | StriaeYhdysvallat
-
Institut CurieFondation Rothschild ParisAktiivinen, ei rekrytointiLapset | Retinoblastooma | Verkkokalvon kasvainRanska
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRetinoblastoomaYhdysvallat