ウェアラブル センサーを使用したホーム エクササイズ
2019年7月9日 更新者：Burke Medical Research Institute
ウェアラブル モーション センサーを使用した、地域在住の片麻痺の脳卒中サバイバーを対象とした在宅エクササイズ
反復運動療法は、神経学的障害のために片麻痺を患っている人々の運動機能に最大の改善をもたらすことが示されています.
ただし、運動療法は、定量的な在宅療法技術や機器がないため、主に臨床に基づいたままです。
現在、説明責任が欠如しているため、在宅運動理学療法プログラムへの患者の順守率は 35% と低いと推定されています。
これに対応して、一部の企業は自社のモーション キャプチャ デバイスのアプリケーションを在宅理学療法に使用できるように拡張しました。
しかし、多くの場合、技術は開発の初期段階を通過していません。
対照的に、4D Motion という会社は、Burke Medical Research Institute の Restorative Neurology Clinic と協力して、片麻痺の脳卒中患者の運動リハビリテーションに合わせたモーション キャプチャ システムの開発に積極的に取り組んでいます。
このデバイスは、ユーザーのアクティブな可動域によって駆動され、ユーザーに電気的または機械的な刺激を与えません。
デバイスは、アクティブな可動域を超えてユーザーを強制することはなく、ユーザーの能力を制限する動きに抵抗を加えることもありません。
4D モーション キャプチャ システムは、患者が行っていることを記録し、処方された理学療法計画の順守を促進するためにのみ使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 ～ 2 ステップのコマンドを実行できる
- 感覚運動障害を伴う片麻痺または片麻痺につながる神経障害
- -少なくとも20/66のFugl Meyer上肢スコア
除外基準:
- 体の表面または内部のどこかに金属製のインプラントがある
- 影響を受けた上肢の拘縮または変形の固定
- 両側性脳卒中の個人（つまり、両方の腕が冒されている場合）
- 10 点満点中 5 点を超えるリッカート尺度評価で判断されるように、反復運動に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4D モーション キャプチャ デバイスを使用したトレーニング
参加者には、タブレットベースのアプリケーションと、上肢の動きを追跡し、毎日の運動を促す非侵襲的センサーへのアクセスが与えられます。
参加者は、連続 30 日間、1 日 1 時間まで、毎日デバイスを使用することが推奨されます。
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参加者には、タブレットベースのアプリケーションと、上肢の動きを追跡し、毎日の運動を促す非侵襲的センサーへのアクセスが与えられます。
参加者は、連続 30 日間、1 日 1 時間まで、毎日デバイスを使用することが推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療完了日数
時間枠：介入の1日目から30日目まで
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参加者が処方された治療計画を順守する日数の尺度 (1000 回の動作の完了)。
目標は、参加者に 30 日間にわたって 1 日あたり 1000 回の動作を実行させることです。
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介入の1日目から30日目まで
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肩、肘、手首の可動域の変化
時間枠：介入の1日目から30日目まで
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参加者が補助なしで到達できる関節周りの最大角度位置。
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介入の1日目から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 上肢評価の変更
時間枠：介入の1日目から30日目まで
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脳卒中患者の上肢障害を測定する臨床スケール
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介入の1日目から30日目まで
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身体活動の楽しみ尺度
時間枠：介入30日目
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参加者が研究治療をどれだけ楽しんだかの調査。
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介入30日目
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システムユーザビリティ調査
時間枠：介入30日目
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ソフトウェアやデバイスの使いやすさの調査
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介入30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月27日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。