Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w domu z czujnikami do noszenia

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Burke Medical Research Institute

Ćwiczenia w domu z wykorzystaniem czujników ruchu do noszenia dla osób, które przeżyły udar mózgu z niedowładem połowiczym

Wykazano, że powtarzalna terapia motoryczna przynosi największą poprawę funkcji motorycznych u osób cierpiących na porażenie połowicze z powodu upośledzenia neurologicznego. Jednak terapia ruchowa pozostaje w dużej mierze oparta na klinice ze względu na brak ilościowej technologii lub sprzętu do terapii domowej. Przy obecnym braku odpowiedzialności, szacuje się, że przestrzeganie przez pacjentów programów fizjoterapii w domu wynosi zaledwie 35%. W odpowiedzi niektóre firmy rozszerzyły zastosowania swoich urządzeń do przechwytywania ruchu do użytku w domowej fizjoterapii. Jednak technologie często nie przekroczyły swoich początkowych stadiów rozwoju. Z kolei firma o nazwie 4D Motion aktywnie współpracuje z Restorative Neurology Clinic w Burke Medical Research Institute w celu opracowania systemu przechwytywania ruchu dostosowanego do rehabilitacji ruchowej pacjentów z udarem połowiczym. To urządzenie jest napędzane aktywnym zakresem ruchu użytkownika i nie powoduje stymulacji elektrycznej ani mechanicznej użytkownika. Urządzenie nie zmusza użytkownika do wyjścia poza jego aktywny zakres ruchu i nie stawia oporu ruchu, który ogranicza możliwości użytkownika. System przechwytywania ruchu 4D służy wyłącznie do rejestrowania tego, co robi pacjent, i promowania przestrzegania zaleconego planu fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wykonać 1-2 polecenia krokowe
  • Deficyt neurologiczny prowadzący do niedowładu połowiczego lub porażenia połowiczego z deficytem czuciowo-ruchowym
  • Wynik kończyn górnych Fugla Meyera co najmniej 20/66

Kryteria wyłączenia:

  • Ma metalowy implant w dowolnym miejscu na ciele lub wewnątrz ciała
  • Stały przykurcz lub deformacja dotkniętej kończyny górnej
  • Osoby z udarem obustronnym (tj. jeśli dotknięte są oba ramiona)
  • Niezdolność do tolerowania powtarzających się ruchów, co określono na podstawie oceny w skali Likerta większej niż 5 na 10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening z urządzeniem do przechwytywania ruchu 4D
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji na tablety oraz nieinwazyjnych sensorów, które będą śledzić ruchy kończyny górnej i podpowiadać codzienne ćwiczenia. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z urządzenia codziennie przez 30 kolejnych dni, do jednej godziny dziennie.
Urządzenie: Trening z urządzeniem do przechwytywania ruchu 4D
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji na tablety oraz nieinwazyjnych sensorów, które będą śledzić ruchy kończyny górnej i podpowiadać codzienne ćwiczenia. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z urządzenia codziennie przez 30 kolejnych dni, do jednej godziny dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zakończonych dni leczenia
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 30 interwencji
Miara liczby dni, w których uczestnik przestrzega przepisanego planu terapii (wykonanie 1000 ruchów). Celem jest, aby uczestnicy wykonali 1000 ruchów dziennie przez 30 dni.
Od dnia 1 do dnia 30 interwencji
Zmiana aktywnego zakresu ruchu barku, łokcia i nadgarstka
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 30 interwencji
Maksymalna pozycja kątowa wokół stawu, którą uczestnik może osiągnąć bez pomocy.
Od dnia 1 do dnia 30 interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny kończyny górnej Fugla Meyera
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 30 interwencji
Skala kliniczna, która mierzy upośledzenie kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
Od dnia 1 do dnia 30 interwencji
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji
Ankieta dotycząca stopnia zadowolenia uczestnika z leczenia w ramach badania.
Dzień 30 interwencji
Badanie użyteczności systemu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji
Badanie przyjazności dla użytkownika oprogramowania i urządzenia
Dzień 30 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Współpracownicy

4D Motion Sports

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRC559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj