Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu puetettavilla antureilla

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Burke Medical Research Institute

Kotiin tehtävät harjoitukset, joissa käytetään puettavia liikeantureita yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on hemipareesi

Toistuvan motorisen hoidon on osoitettu parantavan motorista toimintaa eniten niillä, jotka kärsivät neurologisesta heikentymisestä johtuvasta hemiplegiasta. Moottoriterapia perustuu kuitenkin suurelta osin kliiniseen hoitoon, koska kvantitatiivista kotihoitotekniikkaa tai -laitteita ei ole. Nykyisen vastuun puutteen vuoksi potilaan sitoutumisen kotiharjoittelufysioterapiaohjelmiin arvioidaan olevan vain 35 %. Vastauksena siihen, jotkut yritykset ovat laajentaneet liikkeensieppauslaitteidensa sovelluksia käytettäväksi kotipohjaisessa fysioterapiassa. Teknologiat eivät kuitenkaan usein ole läpäisseet alkukehitysvaiheitaan. Sitä vastoin 4D Motion -niminen yritys työskentelee aktiivisesti Burken lääketieteellisen tutkimusinstituutin Restorative Neurology Clinicin kanssa kehittääkseen liikkeensieppausjärjestelmän, joka on räätälöity hemiplegisten aivohalvauspotilaiden motoriseen kuntoutukseen. Tätä laitetta ohjaa käyttäjän aktiivinen liikealue, eikä se aiheuta sähköistä tai mekaanista stimulaatiota käyttäjälle. Laite ei pakota käyttäjää aktiivisen liikealueen ulkopuolelle eikä kohdista liikkeelle vastusta, joka rajoittaa käyttäjän kykyä. 4D Motion Capture -järjestelmää käytetään vain tallentamaan, mitä potilas tekee, ja edistämään hänelle määrätyn fysioterapiasuunnitelman noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy noudattamaan 1-2 askelkomentoja
  • Neurologinen vajaatoiminta, joka johtaa hemipareesiin tai hemiplegiaan, johon liittyy sensomotorinen puute
  • Fugl Meyerin yläraajojen pisteet vähintään 20/66

Poissulkemiskriteerit:

  • Siinä on metallinen implantti missä tahansa kehossa tai sen sisällä
  • Vaurioituneen yläraajan kiinteä kontraktuura tai epämuodostuma
  • Henkilöt, joilla on molemminpuolinen aivohalvaus (eli jos molemmat käsivarret ovat kärsineet)
  • Ei voi sietää toistuvia liikkeitä Likert-asteikon luokituksen mukaan yli 5/10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittelu 4D Motion Capture Device -laitteella
Osallistujat saavat käyttöönsä tablettipohjaisen sovelluksen ja non-invasiiviset sensorit, jotka seuraavat yläraajojen liikkeitä ja ohjaavat päivittäistä harjoittelua. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään laitetta päivittäin 30 peräkkäisenä päivänä, enintään yksi tunti päivässä.
Laite: Harjoittelu 4D Motion Capture Device -laitteella
Osallistujat saavat käyttöönsä tablettipohjaisen sovelluksen ja non-invasiiviset sensorit, jotka seuraavat yläraajojen liikkeitä ja ohjaavat päivittäistä harjoittelua. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään laitetta päivittäin 30 peräkkäisenä päivänä, enintään yksi tunti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistuneiden hoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Interventiopäivästä 1 päivään 30
Mitta päivien lukumäärästä, jonka osallistuja noudattaa määrättyä hoitosuunnitelmaa (1000 liikkeen suorittaminen). Tavoitteena on saada osallistujat suorittamaan 1000 liikettä päivässä 30 päivän ajan.
Interventiopäivästä 1 päivään 30
Muutos olkapään, kyynärpään ja ranteen aktiivisessa liikealueella
Aikaikkuna: Interventiopäivästä 1 päivään 30
Suurin kulma-asento nivelen ympärillä, jonka osallistuja voi saavuttaa ilman apua.
Interventiopäivästä 1 päivään 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl Meyerin yläraajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Interventiopäivästä 1 päivään 30
Kliininen asteikko, joka mittaa yläraajojen vajaatoimintaa aivohalvauspotilailla
Interventiopäivästä 1 päivään 30
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Interventiopäivä 30
Tutkimus siitä, kuinka hyvin osallistuja nautti tutkimushoidosta.
Interventiopäivä 30
Järjestelmän käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 30
Tutkimus ohjelmistojen ja laitteiden käyttäjäystävällisyydestä
Interventiopäivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burke Medical Research Institute

Yhteistyökumppanit

4D Motion Sports

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRC559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa