Exercice à domicile avec capteurs portables
9 juillet 2019 mis à jour par: Burke Medical Research Institute
Exercices à domicile utilisant des capteurs de mouvement portables pour les survivants d'un AVC vivant dans la communauté avec hémiparésie
Il a été démontré que la thérapie motrice répétitive produit la plus grande amélioration de la fonction motrice chez ceux qui souffrent d'hémiplégie en raison d'une déficience neurologique.
Cependant, la thérapie motrice reste largement basée sur la clinique en raison de l'absence de technologie ou d'équipement de thérapie quantitative à domicile.
Avec le manque actuel de responsabilité, l'adhésion des patients aux programmes de physiothérapie à domicile est estimée à 35 %.
En réponse, certaines entreprises ont étendu les applications de leurs dispositifs de capture de mouvement pour les utiliser pour la physiothérapie à domicile.
Cependant, les technologies n'ont souvent pas dépassé leurs stades initiaux de développement.
En revanche, une société nommée 4D Motion travaille activement aux côtés de la clinique de neurologie restauratrice du Burke Medical Research Institute pour développer un système de capture de mouvement adapté à la rééducation motrice des patients hémiplégiques victimes d'un AVC.
Cet appareil est piloté par l'amplitude de mouvement active de l'utilisateur et ne transmet pas de stimulation électrique ou mécanique à l'utilisateur.
L'appareil ne force pas l'utilisateur au-delà de son amplitude de mouvement active et n'applique pas de résistance au mouvement qui limite la capacité de l'utilisateur.
Le système de capture de mouvement 4D n'est utilisé que pour enregistrer ce que fait le patient et pour promouvoir le respect de son plan de physiothérapie prescrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de suivre les commandes en 1-2 étapes
- Déficit neurologique entraînant une hémiparésie ou une hémiplégie avec un déficit sensorimoteur
- Fugl Meyer Score du membre supérieur d'au moins 20/66
Critère d'exclusion:
- Possède un implant métallique n'importe où sur ou à l'intérieur du corps
- Contracture fixe ou déformation du membre supérieur affecté
- Personnes ayant subi un AVC bilatéral (c'est-à-dire si les deux bras sont touchés)
- Incapable de tolérer les mouvements répétitifs tels que déterminés par l'échelle de Likert Note supérieure à 5 sur 10
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement avec le dispositif de capture de mouvement 4D
Les participants auront accès à une application sur tablette et à des capteurs non invasifs qui suivront les mouvements du membre supérieur et inciteront à l'exercice quotidien.
Les participants seront encouragés à utiliser l'appareil quotidiennement pendant 30 jours consécutifs, jusqu'à une heure par jour.
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Les participants auront accès à une application sur tablette et à des capteurs non invasifs qui suivront les mouvements du membre supérieur et inciteront à l'exercice quotidien.
Les participants seront encouragés à utiliser l'appareil quotidiennement pendant 30 jours consécutifs, jusqu'à une heure par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de traitement complétés
Délai: Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Mesure du nombre de jours pendant lesquels le participant adhère au plan thérapeutique prescrit (réalisation de 1000 mouvements).
L'objectif est que les participants effectuent 1000 mouvements par jour pendant 30 jours.
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Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Modification de l'amplitude active des mouvements de l'épaule, du coude et du poignet
Délai: Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Position angulaire maximale autour d'une articulation que le participant peut atteindre sans assistance.
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Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation des membres supérieurs de Fugl Meyer
Délai: Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Échelle clinique qui mesure la déficience des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC
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Du jour 1 au jour 30 d'intervention
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Échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: Jour 30 d'intervention
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Enquête sur la façon dont un participant a apprécié le traitement de l'étude.
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Jour 30 d'intervention
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Enquête sur l'utilisabilité du système
Délai: Jour 30 d'intervention
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Enquête sur la convivialité des logiciels et des appareils
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Jour 30 d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
27 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRC559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .