Thuisoefening met draagbare sensoren
9 juli 2019 bijgewerkt door: Burke Medical Research Institute
Thuisoefeningen met behulp van draagbare bewegingssensoren voor thuiswonende beroerte-overlevenden met hemiparese
Er is aangetoond dat herhaalde motorische therapie de grootste verbetering van de motorische functie oplevert bij mensen die lijden aan hemiplegie vanwege een neurologische stoornis.
Motorische therapie blijft echter grotendeels klinisch gebaseerd vanwege de afwezigheid van kwantitatieve thuistherapietechnologie of -apparatuur.
Met het huidige gebrek aan verantwoordelijkheid, wordt de therapietrouw van de patiënt aan programma's voor fysiotherapie voor thuisoefeningen geschat op slechts 35%.
Als reactie hierop hebben sommige bedrijven de toepassingen van hun motion capture-apparaten uitgebreid tot gebruik voor fysiotherapie aan huis.
De technologieën zijn echter vaak nog niet door de eerste ontwikkelingsstadia heen.
Een bedrijf met de naam 4D Motion werkt daarentegen actief samen met de Restorative Neurology Clinic van het Burke Medical Research Institute om een motion capture-systeem te ontwikkelen dat is toegesneden op de motorische revalidatie van patiënten met een beroerte met een hemiplegie.
Dit apparaat wordt aangedreven door het actieve bewegingsbereik van een gebruiker en geeft de gebruiker geen elektrische of mechanische stimulatie.
Het apparaat dwingt de gebruiker niet buiten zijn actieve bewegingsbereik en oefent geen weerstand uit op beweging die de mogelijkheden van de gebruiker beperkt.
Het 4D Motion Capture-systeem wordt alleen gebruikt om vast te leggen wat de patiënt doet en om de naleving van het voorgeschreven fysiotherapeutische plan te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 1-2 stapcommando's te volgen
- Neurologisch tekort leidend tot hemiparese of hemiplegie met een sensomotorisch tekort
- Fugl Meyer Bovenste Extremiteit Score van minimaal 20/66
Uitsluitingscriteria:
- Heeft ergens op of in het lichaam een metalen implantaat
- Vaste contractuur of misvorming van de aangedane bovenste extremiteit
- Personen met een bilaterale beroerte (d.w.z. als beide armen zijn aangedaan)
- Kan herhaalde bewegingen niet tolereren zoals bepaald door Likert Scale Rating groter dan 5 op 10
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trainen met 4D Motion Capture Device
Deelnemers krijgen toegang tot een op tablets gebaseerde applicatie en niet-invasieve sensoren die bewegingen van de bovenste extremiteit volgen en aanzetten tot dagelijkse oefeningen.
Deelnemers worden aangemoedigd om het apparaat dagelijks gedurende 30 opeenvolgende dagen te gebruiken, tot een uur per dag.
|
Deelnemers krijgen toegang tot een op tablets gebaseerde applicatie en niet-invasieve sensoren die bewegingen van de bovenste extremiteit volgen en aanzetten tot dagelijkse oefeningen.
Deelnemers worden aangemoedigd om het apparaat dagelijks gedurende 30 opeenvolgende dagen te gebruiken, tot een uur per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide behandeldagen
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
Maat voor het aantal dagen dat de deelnemer het voorgeschreven therapieplan volgt (voltooiing van 1000 bewegingen).
Het doel is om deelnemers gedurende 30 dagen 1000 bewegingen per dag te laten uitvoeren.
|
Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
|
Verandering in actief bewegingsbereik van schouder, elleboog en pols
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
Maximale hoekpositie rond een gewricht die de deelnemer zonder hulp kan bereiken.
|
Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Fugl Meyer beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
Klinische schaal die de stoornis van de bovenste ledematen meet bij patiënten met een beroerte
|
Van dag 1 tot dag 30 van de interventie
|
|
Schaal voor plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 30 van interventie
|
Onderzoek naar hoe goed een deelnemer genoten heeft van de onderzoeksbehandeling.
|
Dag 30 van interventie
|
|
Onderzoek naar de bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Dag 30 van interventie
|
Onderzoek naar gebruiksvriendelijkheid van software en device
|
Dag 30 van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRC559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .