Ejercicio en casa con sensores portátiles
9 de julio de 2019 actualizado por: Burke Medical Research Institute
Ejercicios en el hogar con sensores de movimiento portátiles para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad con hemiparesia
Se ha demostrado que la terapia motora repetitiva produce la mejoría más grande en la función motora en aquellos que sufren hemiplejía debido a un deterioro neurológico.
Sin embargo, la terapia motora sigue estando en gran parte basada en la clínica debido a la ausencia de tecnología o equipo de terapia cuantitativa en el hogar.
Con la actual falta de responsabilidad, se estima que la adherencia de los pacientes a los programas de fisioterapia en el hogar es tan baja como 35%.
En respuesta, algunas empresas han ampliado las aplicaciones de sus dispositivos de captura de movimiento para que se utilicen en fisioterapia domiciliaria.
Sin embargo, las tecnologías a menudo no han superado sus etapas iniciales de desarrollo.
Por el contrario, una empresa llamada 4D Motion está trabajando activamente junto con la Clínica de Neurología Restaurativa del Instituto de Investigación Médica Burke para desarrollar un sistema de captura de movimiento adaptado a la rehabilitación motora de pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular.
Este dispositivo es impulsado por el rango de movimiento activo del usuario y no imparte estimulación eléctrica o mecánica al usuario.
El dispositivo no fuerza al usuario más allá de su rango de movimiento activo y no aplica resistencia al movimiento que limite la capacidad del usuario.
El sistema de captura de movimiento 4D solo se utiliza para registrar lo que el paciente está haciendo y promover el cumplimiento del plan de fisioterapia prescrito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de seguir comandos de 1-2 pasos
- Déficit neurológico que conduce a hemiparesia o hemiplejía con déficit sensoriomotor
- Puntaje Fugl Meyer de la extremidad superior de al menos 20/66
Criterio de exclusión:
- Tiene un implante de metal en cualquier parte del cuerpo o dentro de él.
- Contractura fija o deformidad de la extremidad superior afectada
- Individuos con accidente cerebrovascular bilateral (es decir, si ambos brazos están afectados)
- Incapaz de tolerar movimientos repetitivos según lo determinado por la escala Likert de calificación superior a 5 de 10
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento con dispositivo de captura de movimiento 4D
Los participantes tendrán acceso a una aplicación basada en tabletas y sensores no invasivos que rastrearán los movimientos de la extremidad superior y les indicarán el ejercicio diario.
Se alentará a los participantes a usar el dispositivo diariamente durante 30 días consecutivos, hasta una hora por día.
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Los participantes tendrán acceso a una aplicación basada en tabletas y sensores no invasivos que rastrearán los movimientos de la extremidad superior y les indicarán el ejercicio diario.
Se alentará a los participantes a usar el dispositivo diariamente durante 30 días consecutivos, hasta una hora por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de tratamiento completados
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 30 de intervención
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Medida del número de días que el participante se adhiere al plan de terapia prescrito (finalización de 1000 movimientos).
El objetivo es que los participantes realicen 1000 movimientos por día durante 30 días.
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Del día 1 al día 30 de intervención
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Cambio en el rango de movimiento activo del hombro, el codo y la muñeca
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 30 de intervención
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Posición angular máxima sobre una articulación que el participante puede alcanzar sin ayuda.
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Del día 1 al día 30 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de la extremidad superior de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 30 de intervención
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Escala clínica que mide la afectación de las extremidades superiores en pacientes con ictus
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Del día 1 al día 30 de intervención
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Día 30 de intervención
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Encuesta sobre qué tan bien un participante disfrutó el tratamiento del estudio.
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Día 30 de intervención
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Encuesta de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Día 30 de intervención
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Encuesta sobre la facilidad de uso del software y el dispositivo
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Día 30 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRC559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .