웨어러블 센서를 사용한 가정 운동
2019년 7월 9일 업데이트: Burke Medical Research Institute
편마비가 있는 지역사회 거주 뇌졸중 생존자를 위한 웨어러블 모션 센서를 사용한 가정 기반 운동
반복적인 운동 요법은 신경 장애로 인해 편마비로 고통받는 사람들의 운동 기능을 가장 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 운동 치료는 정량적 가정 기반 치료 기술이나 장비가 없기 때문에 주로 임상 기반으로 남아 있습니다.
현재 책임의 결여로 인해 가정 운동 물리 치료 프로그램에 대한 환자의 순응도는 35% 정도로 낮은 것으로 추정됩니다.
이에 대한 응답으로 일부 회사는 모션 캡처 장치의 응용 프로그램을 가정 기반 물리 치료에 사용하도록 확장했습니다.
그러나 기술은 종종 초기 개발 단계를 통과하지 못했습니다.
이와 대조적으로 4D Motion이라는 회사는 버크 의학 연구소의 회복 신경과 클리닉과 함께 편마비 뇌졸중 환자의 운동 재활에 맞춤화된 모션 캡처 시스템을 개발하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
이 장치는 사용자의 활성 동작 범위에 의해 구동되며 사용자에게 전기적 또는 기계적 자극을 주지 않습니다.
이 장치는 사용자가 활성 동작 범위를 벗어나도록 강요하지 않으며 사용자의 능력을 제한하는 동작에 저항을 가하지 않습니다.
4D 모션 캡처 시스템은 환자가 하는 일을 기록하고 처방된 물리 치료 계획을 준수하도록 촉진하는 데에만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Medical Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-2 단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 편마비 또는 감각운동 결손이 있는 편마비로 이어지는 신경학적 결손
- Fugl Meyer 상지 점수 최소 20/66
제외 기준:
- 신체 위 또는 내부에 금속 임플란트가 있음
- 영향을 받은 상지의 고정 구축 또는 기형
- 양측성 뇌졸중이 있는 개인(즉, 양쪽 팔이 영향을 받는 경우)
- Likert Scale Rating이 10점 만점에 5점 이상인 경우 반복적인 움직임을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4D 모션 캡처 장치를 사용한 교육
참가자는 태블릿 기반 애플리케이션과 상지의 움직임을 추적하고 매일 운동을 유도하는 비침습적 센서에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 연속 30일 동안 하루에 최대 1시간 동안 매일 장치를 사용하도록 권장됩니다.
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참가자는 태블릿 기반 애플리케이션과 상지의 움직임을 추적하고 매일 운동을 유도하는 비침습적 센서에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 연속 30일 동안 하루에 최대 1시간 동안 매일 장치를 사용하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료 일수
기간: 개입 1일차부터 30일차까지
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참가자가 처방된 치료 계획을 준수하는 일수를 측정합니다(1000회 동작 완료).
목표는 참가자들이 30일 동안 하루에 1000번의 동작을 수행하도록 하는 것입니다.
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개입 1일차부터 30일차까지
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어깨, 팔꿈치, 손목의 능동가동범위 변화
기간: 개입 1일차부터 30일차까지
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참가자가 도움 없이 도달할 수 있는 관절에 대한 최대 각도 위치입니다.
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개입 1일차부터 30일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 상지 평가의 변화
기간: 개입 1일차부터 30일차까지
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뇌졸중 환자의 상지 손상을 측정하는 임상 척도
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개입 1일차부터 30일차까지
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신체 활동 즐거움 척도
기간: 개입 30일차
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참가자가 연구 치료를 얼마나 잘 즐겼는지에 대한 설문 조사.
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개입 30일차
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시스템 사용성 조사
기간: 개입 30일차
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소프트웨어 및 디바이스의 사용자 친화도 조사
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개입 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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