Hjemmetrening med bærbare sensorer
9. juli 2019 oppdatert av: Burke Medical Research Institute
Hjemmebaserte øvelser med brukbare bevegelsessensorer for overlevende slag i lokalsamfunnet med hemiparese
Gjentatt motorisk terapi har vist seg å gi den største forbedringen i motorisk funksjon hos de som lider av hemiplegi på grunn av en nevrologisk svekkelse.
Motorterapi forblir imidlertid stort sett klinisk basert på grunn av fraværet av kvantitativ hjemmebasert terapiteknologi eller utstyr.
Med dagens mangel på ansvarlighet, anslås pasientens tilslutning til hjemmetreningsfysioterapiprogrammer å være så lavt som 35 %.
Som svar har noen selskaper utvidet applikasjonene til bevegelsesfangstenhetene deres til å brukes til hjemmebasert fysioterapi.
Imidlertid har teknologiene ofte ikke passert sine innledende utviklingsstadier.
I motsetning til dette jobber et selskap ved navn 4D Motion aktivt sammen med Restorative Neurology Clinic ved Burke Medical Research Institute for å utvikle et bevegelsesfangstsystem skreddersydd for motorisk rehabilitering av hemiplegiske hjerneslagpasienter.
Denne enheten drives av en brukers aktive bevegelsesområde og gir ikke elektrisk eller mekanisk stimulering til brukeren.
Enheten tvinger ikke brukeren utover deres aktive bevegelsesområde og påfører ikke motstand mot bevegelse som begrenser brukerens kapasitet.
4D Motion capture-systemet brukes kun til å registrere hva pasienten gjør og for å fremme overholdelse av deres foreskrevne fysioterapiplan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan følge 1-2 trinns kommandoer
- Nevrologisk underskudd som fører til hemiparese eller hemiplegi med sansemotorisk underskudd
- Fugl Meyer øvre ekstremitetsscore på minst 20/66
Ekskluderingskriterier:
- Har et metallimplantat hvor som helst på eller inne i kroppen
- Fast kontraktur eller deformitet av berørt øvre ekstremitet
- Personer med bilateralt hjerneslag (dvs. hvis begge armer er påvirket)
- Kan ikke tolerere gjentatte bevegelser som bestemt av Likert-skalavurdering større enn 5 av 10
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening med 4D Motion Capture-enhet
Deltakerne vil få tilgang til en nettbrettbasert applikasjon og ikke-invasive sensorer som vil spore bevegelser i overekstremiteten og vil gi daglig trening.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke enheten daglig i 30 påfølgende dager, opptil én time per dag.
|
Deltakerne vil få tilgang til en nettbrettbasert applikasjon og ikke-invasive sensorer som vil spore bevegelser i overekstremiteten og vil gi daglig trening.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke enheten daglig i 30 påfølgende dager, opptil én time per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte behandlingsdager
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
Mål på antall dager som deltakeren følger den foreskrevne terapiplanen (gjennomføring av 1000 bevegelser).
Målet er å få deltakerne til å utføre 1000 bevegelser per dag over 30 dager.
|
Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
|
Endring i aktivt bevegelsesområde for skulder, albue og håndledd
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
Maksimal vinkelstilling om et ledd som deltakeren kan nå uten hjelp.
|
Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl Meyer overekstremitetsvurdering
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
Klinisk skala som måler nedsatt ekstremitet hos slagpasienter
|
Fra dag 1 til dag 30 av intervensjon
|
|
Skala for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 30 med intervensjon
|
Undersøkelse av hvor godt en deltaker likte studiebehandlingen.
|
Dag 30 med intervensjon
|
|
Systembrukerbarhetsundersøkelse
Tidsramme: Dag 30 med intervensjon
|
Undersøkelse av brukervennlighet av programvare og enhet
|
Dag 30 med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRC559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .