使用可穿戴传感器的家庭锻炼
2019年7月9日 更新者：Burke Medical Research Institute
使用可穿戴运动传感器为偏瘫社区居住的中风幸存者进行家庭锻炼
重复的运动疗法已被证明可以最大程度地改善因神经功能障碍而导致偏瘫的患者的运动功能。
然而，由于缺乏定量的家庭疗法技术或设备，运动疗法仍然主要基于临床。
由于目前缺乏问责制，患者对家庭运动物理治疗计划的依从性估计低至 35%。
作为回应，一些公司已经将他们的动作捕捉设备的应用扩展到用于家庭物理治疗。
然而，这些技术通常还没有通过它们的初始发展阶段。
相比之下，一家名为 4D Motion 的公司正积极与伯克医学研究所的恢复性神经病学诊所合作，开发一种为偏瘫中风患者的运动康复量身定制的运动捕捉系统。
该设备由用户的主动运动范围驱动，不会向用户施加电刺激或机械刺激。
该设备不会迫使用户超出其主动运动范围，并且不会对限制用户能力的运动施加阻力。
4D 运动捕捉系统仅用于记录患者正在做的事情，并促进他们遵守规定的物理治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够遵循 1-2 步指令
- 导致偏瘫或伴有感觉运动障碍的偏瘫的神经功能缺损
- Fugl Meyer 上肢得分至少为 20/66
排除标准：
- 身体上或身体内的任何地方都有金属植入物
- 受影响的上肢固定挛缩或畸形
- 双侧中风患者（即双臂均受影响）
- 无法忍受重复运动，根据李克特量表评分大于 5 分（满分 10 分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 4D 运动捕捉设备进行训练
参与者将可以使用基于平板电脑的应用程序和非侵入式传感器，这些传感器将跟踪上肢的运动并提示日常锻炼。
将鼓励参与者连续 30 天每天使用该设备，每天最多使用一小时。
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参与者将可以使用基于平板电脑的应用程序和非侵入式传感器，这些传感器将跟踪上肢的运动并提示日常锻炼。
将鼓励参与者连续 30 天每天使用该设备，每天最多使用一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成治疗天数
大体时间：从干预的第 1 天到第 30 天
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测量参与者遵守规定的治疗计划（完成 1000 次运动）的天数。
目标是让参与者在 30 天内每天进行 1000 次运动。
|
从干预的第 1 天到第 30 天
|
|
肩部、肘部和腕部活动范围的变化
大体时间：从干预的第 1 天到第 30 天
|
参与者可以在没有帮助的情况下达到的关节的最大角度位置。
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从干预的第 1 天到第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 上肢评估的变化
大体时间：从干预的第 1 天到第 30 天
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测量中风患者上肢损伤的临床量表
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从干预的第 1 天到第 30 天
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身体活动享受量表
大体时间：干预第 30 天
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参与者对研究治疗的享受程度的调查。
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干预第 30 天
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系统可用性调查
大体时间：干预第 30 天
|
软件和设备的用户友好性调查
|
干预第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月27日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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