Domácí cvičení s nositelnými senzory
9. července 2019 aktualizováno: Burke Medical Research Institute
Domácí cvičení s použitím nositelných pohybových senzorů pro osoby, které přežily mrtvici v komunitě s hemiparézou
Bylo prokázáno, že opakovaná motorická terapie přináší největší zlepšení motorických funkcí u těch, kteří trpí hemiplegií kvůli neurologickému poškození.
Motorická terapie však zůstává z velké části klinicky založena kvůli absenci kvantitativní technologie nebo vybavení domácí terapie.
Se současným nedostatkem odpovědnosti se odhaduje, že dodržování programů domácí cvičební fyzioterapie pacientů je pouze 35 %.
V reakci na to některé společnosti rozšířily aplikace svých zařízení pro snímání pohybu pro domácí fyzikální terapii.
Technologie však často neprošly počáteční fází vývoje.
Naproti tomu společnost s názvem 4D Motion aktivně spolupracuje s Klinikou restorativní neurologie v Burke Medical Research Institute na vývoji systému zachycení pohybu šitého na míru pro motorickou rehabilitaci pacientů s hemiplegickou mrtvicí.
Toto zařízení je poháněno aktivním rozsahem pohybu uživatele a neuděluje uživateli elektrickou ani mechanickou stimulaci.
Zařízení nenutí uživatele překročit jeho aktivní rozsah pohybu a neklade pohybu odpor, který by omezoval možnosti uživatele.
Systém 4D Motion capture se používá pouze k zaznamenávání toho, co pacient dělá, ak podpoře dodržování jeho předepsaného plánu fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost sledovat 1-2 krokové příkazy
- Neurologický deficit vedoucí k hemiparéze nebo hemiplegii se senzomotorickým deficitem
- Fugl Meyer skóre horní končetiny alespoň 20/66
Kritéria vyloučení:
- Má kovový implantát kdekoli na těle nebo uvnitř těla
- Fixovaná kontraktura nebo deformita postižené horní končetiny
- Jedinci s oboustrannou mozkovou příhodou (tj. pokud jsou postiženy obě paže)
- Nelze tolerovat opakující se pohyb, jak je stanoveno podle Likertovy stupnice hodnocení vyšší než 5 z 10
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení s 4D Motion Capture Device
Účastníci získají přístup k aplikaci na tabletu a neinvazivním senzorům, které budou sledovat pohyby horních končetin a podněcovat každodenní cvičení.
Účastníci budou vyzváni, aby používali zařízení denně po dobu 30 po sobě jdoucích dnů, maximálně jednu hodinu denně.
|
Účastníci získají přístup k aplikaci na tabletu a neinvazivním senzorům, které budou sledovat pohyby horních končetin a podněcovat každodenní cvičení.
Účastníci budou vyzváni, aby používali zařízení denně po dobu 30 po sobě jdoucích dnů, maximálně jednu hodinu denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených dnů léčby
Časové okno: Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
Měření počtu dní, které účastník dodržuje předepsaný terapeutický plán (dokončení 1000 pohybů).
Cílem je, aby účastníci provedli 1000 pohybů denně po dobu 30 dnů.
|
Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu ramene, lokte a zápěstí
Časové okno: Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
Maximální úhlová poloha kolem kloubu, které účastník dosáhne bez pomoci.
|
Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení horních končetin Fugl Meyer
Časové okno: Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
Klinická stupnice, která měří postižení horních končetin u pacientů s mrtvicí
|
Ode dne 1 do dne 30 zásahu
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: 30. den zásahu
|
Průzkum toho, jak si účastník užíval studijní léčbu.
|
30. den zásahu
|
|
Průzkum použitelnosti systému
Časové okno: 30. den zásahu
|
Průzkum uživatelské přívětivosti softwaru a zařízení
|
30. den zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRC559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .