Домашние упражнения с носимыми датчиками
9 июля 2019 г. обновлено: Burke Medical Research Institute
Домашние упражнения с использованием носимых датчиков движения для выживших после инсульта с гемипарезом
Было показано, что повторная двигательная терапия дает наибольшее улучшение двигательной функции у тех, кто страдает гемиплегией из-за неврологических нарушений.
Тем не менее, двигательная терапия остается в основном клинической из-за отсутствия технологий или оборудования для количественной терапии в домашних условиях.
При нынешнем отсутствии ответственности приверженность пациентов программам физиотерапии в домашних условиях оценивается всего в 35%.
В ответ некоторые компании расширили область применения своих устройств захвата движения для использования в домашней физиотерапии.
Однако зачастую технологии еще не прошли свои начальные этапы развития.
Напротив, компания под названием 4D Motion активно работает вместе с клиникой восстановительной неврологии Медицинского исследовательского института Берка над разработкой системы захвата движения, адаптированной для двигательной реабилитации пациентов с гемиплегическим инсультом.
Это устройство приводится в действие активным диапазоном движения пользователя и не вызывает у пользователя электрической или механической стимуляции.
Устройство не вынуждает пользователя выходить за пределы его активного диапазона движений и не оказывает сопротивление движению, которое ограничивает возможности пользователя.
Система 4D Motion Capture используется только для записи того, что делает пациент, и для содействия соблюдению предписанного плана физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умеет выполнять 1-2 шаговые команды
- Неврологический дефицит, приводящий к гемипарезу или гемиплегии с сенсомоторным дефицитом
- Fugl Meyer Оценка верхних конечностей не менее 20/66
Критерий исключения:
- Имеет металлический имплантат в любом месте на теле или внутри него.
- Фиксированная контрактура или деформация пораженной верхней конечности
- Лица с двусторонним инсультом (т.е. если поражены обе руки)
- Неспособность переносить повторяющиеся движения по шкале Лайкерта. Оценка выше 5 из 10.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка с устройством 4D Motion Capture
Участникам будет предоставлен доступ к приложению на планшете и неинвазивным датчикам, которые будут отслеживать движения верхней конечности и предлагать ежедневные упражнения.
Участникам будет предложено использовать устройство ежедневно в течение 30 дней подряд, до одного часа в день.
|
Участникам будет предоставлен доступ к приложению на планшете и неинвазивным датчикам, которые будут отслеживать движения верхней конечности и предлагать ежедневные упражнения.
Участникам будет предложено использовать устройство ежедневно в течение 30 дней подряд, до одного часа в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных дней лечения
Временное ограничение: С 1 по 30 день вмешательства
|
Мера количества дней, в течение которых участник придерживается предписанного плана терапии (выполнение 1000 движений).
Цель состоит в том, чтобы участники выполняли 1000 движений в день в течение 30 дней.
|
С 1 по 30 день вмешательства
|
|
Изменение активного диапазона движений плеча, локтя и запястья
Временное ограничение: С 1 по 30 день вмешательства
|
Максимальное угловое положение относительно сустава, которое участник может достичь без посторонней помощи.
|
С 1 по 30 день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке Fugl Meyer верхней конечности
Временное ограничение: С 1 по 30 день вмешательства
|
Клиническая шкала, которая измеряет поражение верхних конечностей у пациентов с инсультом
|
С 1 по 30 день вмешательства
|
|
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: 30-й день вмешательства
|
Опрос о том, насколько участнику понравилось лечение в рамках исследования.
|
30-й день вмешательства
|
|
Исследование удобства использования системы
Временное ограничение: 30-й день вмешательства
|
Исследование удобства использования программного обеспечения и устройства
|
30-й день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRC559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .