Hjemmetræning med bærbare sensorer
9. juli 2019 opdateret af: Burke Medical Research Institute
Hjemmebaserede øvelser med brug af bærbare bevægelsessensorer til overlevende af slagtilfælde i lokalsamfundet med hemiparese
Gentagen motorisk terapi har vist sig at give den største forbedring i motorisk funktion hos dem, der lider af hemiplegi på grund af en neurologisk svækkelse.
Motorterapi forbliver dog stort set klinisk baseret på grund af fraværet af kvantitativ hjemmebaseret terapiteknologi eller udstyr.
Med den nuværende mangel på ansvarlighed skønnes patientens tilslutning til hjemmetræningsfysioterapiprogrammer at være så lav som 35 %.
Som svar herpå har nogle virksomheder udvidet applikationerne af deres motion capture-enheder til at blive brugt til hjemmebaseret fysioterapi.
Imidlertid har teknologierne ofte ikke bestået deres indledende udviklingsstadier.
I modsætning hertil arbejder et firma ved navn 4D Motion aktivt sammen med Restorative Neurology Clinic på Burke Medical Research Institute for at udvikle et motion capture-system, der er skræddersyet til motorisk rehabilitering af hemiplegiske slagtilfældepatienter.
Denne enhed drives af en brugers aktive bevægelsesområde og giver ikke elektrisk eller mekanisk stimulering til brugeren.
Enheden tvinger ikke brugeren ud over deres aktive bevægelsesområde og påfører ikke modstand mod bevægelse, der begrænser brugerens kapacitet.
4D Motion capture-systemet bruges kun til at registrere, hvad patienten laver, og til at fremme overholdelse af deres foreskrevne fysioterapiplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan følge 1-2 trins kommandoer
- Neurologisk underskud, der fører til hemiparese eller hemiplegi med et sansemotorisk underskud
- Fugl Meyer Overekstremitetsscore på mindst 20/66
Ekskluderingskriterier:
- Har et metalimplantat hvor som helst på eller inde i kroppen
- Fast kontraktur eller deformitet af berørt overekstremitet
- Personer med bilateralt slagtilfælde (dvs. hvis begge arme er påvirket)
- Ude af stand til at tolerere gentagne bevægelser som bestemt af Likert-skalavurdering større end 5 ud af 10
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træning med 4D Motion Capture-enhed
Deltagerne vil få adgang til en tablet-baseret applikation og ikke-invasive sensorer, der vil spore bevægelser af den øvre ekstremitet og vil bede om daglig motion.
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge enheden dagligt i 30 på hinanden følgende dage, op til en time om dagen.
|
Deltagerne vil få adgang til en tablet-baseret applikation og ikke-invasive sensorer, der vil spore bevægelser af den øvre ekstremitet og vil bede om daglig træning.
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge enheden dagligt i 30 på hinanden følgende dage, op til en time om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afsluttede behandlingsdage
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
Mål for det antal dage, som deltageren overholder den foreskrevne terapiplan (gennemførelse af 1000 bevægelser).
Målet er at få deltagerne til at udføre 1000 bevægelser om dagen over 30 dage.
|
Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
|
Ændring i det aktive bevægelsesområde for skulder, albue og håndled
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
Maksimal vinkelstilling omkring et led, som deltageren kan nå uden assistance.
|
Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fugl Meyer overekstremitetsvurdering
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
Klinisk skala, der måler svækkelse af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
|
Fra dag 1 til dag 30 af intervention
|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 30 af intervention
|
Undersøgelse af, hvor godt en deltager nød undersøgelsesbehandlingen.
|
Dag 30 af intervention
|
|
System usability undersøgelse
Tidsramme: Dag 30 af intervention
|
Undersøgelse af brugervenlighed af software og enhed
|
Dag 30 af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRC559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .