長骨の差し迫った骨折または病的骨折のために外科的に治療された患者の骨転移データベース (BMD)
2025年7月29日 更新者：Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
骨転移予測データベース
この研究の目的は、骨転移 (BM) および骨格関連事象 (SRE) の自然史に関する前向きデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、骨髄内固定（IMN）または内部人工装具再建（EPR）による再建後のBM患者の臨床的および生物学的要因を、（1）合併症または失敗の割合に特に焦点を当てて評価することです。 (2) 解剖学的部位による合併症率の違い。 （3）Musculoskeletal Tumor Society System（MSTS）によって評価された機能的結果。 (4) INM と EPR で治療された患者間の合併症率の違い。 （5）疾患特異的、検査室、および人口統計学的情報に基づく転移性骨疾患患者の生存率の違い。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Costantino Errani, MD
- 電話番号：+390516366103
- メール：costantino.errani@ior.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Davide M Donati, MD
- 電話番号：+390516366012
- メール：davidemaria.donati@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Costantino Errani, MD, PhD
- 電話番号：0039 051 6366103
- メール：costantino.errani@ior.it
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コンタクト：
- Davide Donati, MD
- 電話番号：0039 051 6366012
- メール：davidemaria.donati@ior.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-四肢に骨転移があり、差し迫った骨折または病的骨折のために髄内固定または内部人工装具再建で治療された患者
説明
包含基準:
- -髄内釘または内部人工装具による再建で外科的に治療された長骨転移を有する患者
除外基準:
- 脊椎の骨転移を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄内釘による長骨転移の治療と内部人工装具による再建の治療後の臨床転帰
時間枠：24ヶ月
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この研究には、入院時の臨床データ（年齢、性別、カルノフスキースコア）および患者に関連する検査データ（赤血球沈降速度、C反応性タンパク質、アルカリホスファターゼ、白血球およびヘモグロビン）の収集が含まれます。病理学（組織型、骨転移部位、さらなる骨格または内臓転移の存在）、実施された手術の種類（安定化対切除）。この研究の目的は、特に焦点を当てた骨転移の外科的治療後の臨床結果を調べること髄内釘と内部人工装具再建で治療された患者間の合併症率の違い
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性骨疾患の手術を受けた患者の生存率
時間枠：24ヶ月
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疾患特異的および臨床検査に基づいて、転移性骨疾患患者の生存を推定する信頼できる客観的な手段を提供する
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球沈降速度に関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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赤血球沈降速度 (mm/h)
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24ヶ月
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C反応性タンパク質に関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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C反応性タンパク質 (mg/dl)
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24ヶ月
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アルカリホスファターゼに関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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アルカリホスファターゼ (U/L)
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24ヶ月
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白血球に関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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白血球 (10/mm)
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24ヶ月
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ヘモグロビンに関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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ヘモグロビン (g/dl)
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24ヶ月
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カルノフスキースコアに関する予後因子
時間枠：24ヶ月
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カルノフスキー スコア (0/100)
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Costantino Errani, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。