Banco de dados de metástases ósseas de pacientes tratados cirurgicamente para fratura iminente ou patológica de ossos longos (BMD)
29 de julho de 2025 atualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Banco de Dados Prospectivo de Metástases Ósseas
Os objetivos deste estudo são coletar dados prospectivos sobre a história natural de metástases ósseas (BMs) e eventos relacionados ao esqueleto (SREs),
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são avaliar fatores clínicos e biológicos de pacientes com MBs após reconstrução com fixação intramedular (IMN) ou reconstrução endoprotética (EPR) com foco específico em (1) a taxa de complicação ou falha; (2) diferenças nas taxas de complicação por local anatômico; (3) resultados funcionais avaliados pelo Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) diferenças na taxa de complicações entre pacientes tratados com INM versus EPR; e (5) diferenças na sobrevida em pacientes com doença óssea metastática com base em informações específicas da doença, laboratoriais e demográficas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Costantino Errani, MD
- Número de telefone: +390516366103
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Davide M Donati, MD
- Número de telefone: +390516366012
- E-mail: davidemaria.donati@ior.it
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Costantino Errani, MD, PhD
- Número de telefone: 0039 051 6366103
- E-mail: costantino.errani@ior.it
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Contato:
- Davide Donati, MD
- Número de telefone: 0039 051 6366012
- E-mail: davidemaria.donati@ior.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com metástases ósseas nas extremidades tratadas com fixação intramedular ou reconstrução endoprotética para fratura iminente ou fratura patológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com metástases em ossos longos tratados cirurgicamente com haste intramedular ou reconstrução endoprotética
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases ósseas da coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos após tratamento de metástases de ossos longos com haste intramedular versus reconstrução endoprotética
Prazo: 24 meses
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O estudo inclui a coleta de dados clínicos (idade, sexo, escore de Karnofsky) e laboratoriais relacionados ao paciente (velocidade de hemossedimentação, proteína C reativa, fosfatase alcalina, glóbulos brancos e hemoglobina) no momento da admissão, dados do patologia (histótipo, local da metástase óssea, presença de outras metástases esqueléticas ou viscerais), tipo de cirurgia realizada (estabilização versus ressecção). diferenças na taxa de complicações entre pacientes tratados com haste intramedular versus reconstrução endoprotética
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida em pacientes submetidos à cirurgia para doença óssea metastática
Prazo: 24 meses
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Fornecer um meio confiável e objetivo de estimar a sobrevida em pacientes com doença óssea metastática com base em exames laboratoriais e específicos da doença
|
24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator prognóstico em relação à velocidade de hemossedimentação
Prazo: 24 meses
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taxa de hemossedimentação (mm/h)
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24 meses
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Fator prognóstico em relação à proteína C reativa
Prazo: 24 meses
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Proteína C reativa (mg/dl)
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24 meses
|
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Fator prognóstico em relação à fosfatase alcalina
Prazo: 24 meses
|
Fosfatase alcalina (U/L)
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24 meses
|
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Fator prognóstico em relação aos glóbulos brancos
Prazo: 24 meses
|
glóbulos brancos (10/mm)
|
24 meses
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Fator prognóstico em relação à hemoglobina
Prazo: 24 meses
|
hemoglobina (g/dl)
|
24 meses
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Fator prognóstico em relação ao escore de Karnofsky
Prazo: 24 meses
|
Pontuação de Karnofsky (0/100)
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0012807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados na literatura internacional ao final do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .