긴 뼈의 임박한 또는 병적 골절에 대해 외과적으로 치료받은 환자의 뼈 전이 데이터베이스 (BMD)
2025년 7월 29일 업데이트: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
예상 뼈 전이 데이터베이스
이 연구의 목적은 뼈 전이(BM) 및 골격 관련 사건(SRE)의 자연사에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 (1) 합병증 또는 실패율; (2) 해부학적 부위에 따른 합병증 비율의 차이; (3) 근골격계 종양 학회 시스템(MSTS)에 의해 평가된 기능적 결과; (4) INM 대 EPR로 치료받은 환자 간의 합병증 비율의 차이; (5) 질병 특이적, 검사실 및 인구통계학적 정보에 근거한 전이성 골질환 환자의 생존율 차이.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Costantino Errani, MD
- 전화번호: +390516366103
- 이메일: costantino.errani@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: Davide M Donati, MD
- 전화번호: +390516366012
- 이메일: davidemaria.donati@ior.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Costantino Errani, MD, PhD
- 전화번호: 0039 051 6366103
- 이메일: costantino.errani@ior.it
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연락하다:
- Davide Donati, MD
- 전화번호: 0039 051 6366012
- 이메일: davidemaria.donati@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임박한 골절 또는 병적 골절에 대해 골수내 고정 또는 관내 인공 삽입물 재건으로 치료받은 사지에 골 전이가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 장골 전이가 있는 환자는 골수내 손톱 또는 관내인공삽입 재건술로 외과적으로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 척추의 뼈 전이가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수내 손톱 대 관내인공삽입 재건술을 이용한 장골 전이 치료 후의 임상적 결과
기간: 24개월
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연구에는 입원 당시 환자와 관련된 임상 데이터(나이, 성별, Karnofsky 점수) 및 실험실 데이터(적혈구 침강 속도, C 반응성 단백질, 알칼리성 포스파타아제, 백혈구 및 헤모글로빈) 수집, 병리학(조직형, 뼈 전이 부위, 추가 골격 또는 내장 전이의 존재), 수행된 수술 유형(안정화 대 절제). 골수내 손톱 대 관내인공삽입 재건으로 치료받은 환자 간의 합병증 비율의 차이
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 골질환으로 수술을 받는 환자의 생존율
기간: 24개월
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질병 특이적 및 실험실 검사를 기반으로 전이성 골질환 환자의 생존을 추정하는 신뢰할 수 있고 객관적인 수단을 제공합니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구침강속도에 대한 예후인자
기간: 24개월
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적혈구 침강 속도(mm/h)
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24개월
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C 반응성 단백질에 대한 예후인자
기간: 24개월
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C 반응성 단백질(mg/dl)
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24개월
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Alkaline phosphatase에 대한 예후인자
기간: 24개월
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알칼리성 포스파타제(U/L)
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24개월
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백혈구에 대한 예후인자
기간: 24개월
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백혈구(10/mm)
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24개월
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헤모글로빈에 대한 예후인자
기간: 24개월
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헤모글로빈(g/dl)
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24개월
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Karnofsky 점수에 대한 예후 인자
기간: 24개월
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카르노프스키 점수(0/100)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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