Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze kostních metastáz pacientů léčených chirurgicky pro hrozící nebo patologickou zlomeninu dlouhých kostí (BMD)

29. července 2025 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Databáze prospektivních kostních metastáz

Cílem této studie je shromáždit prospektivní data o přirozené historii kostních metastáz (BM) a kostních příhod (SRE),

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit klinické a biologické faktory pacientů s BM po rekonstrukci intramedulární fixací (IMN) nebo endoprotetickou rekonstrukcí (EPR) se specifickým zaměřením na (1) míru komplikací nebo selhání; (2) rozdíly v četnosti komplikací podle anatomického místa; (3) funkční výsledky hodnocené systémem Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) rozdíly v četnosti komplikací mezi pacienty léčenými INM oproti EPR; a (5) rozdíly v přežití u pacientů s metastatickým onemocněním kostí na základě specifických, laboratorních a demografických informací pro dané onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kostními metastázami v končetinách léčení nitrodřeňovou fixací nebo endoprotetickou rekonstrukcí pro hrozící zlomeninu nebo patologickou zlomeninu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastázami v dlouhých kostech léčeni chirurgicky intramedulárním hřebem nebo endoprotetickou rekonstrukcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kostními metastázami páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky po léčbě metastáz dlouhých kostí intramedulárním hřebem versus endoprotetická rekonstrukce
Časové okno: 24 měsíců
Studie zahrnuje sběr klinických dat (věk, pohlaví, Karnofského skóre) a laboratorních dat týkajících se pacienta (sedimentace erytrocytů, C reaktivní protein, alkalická fosfatáza, bílé krvinky a hemoglobin) v době přijetí, údaje o patologie (histotyp, místo kostní metastázy, přítomnost dalších kostních nebo viscerálních metastáz), typ provedené operace (stabilizace versus resekce). Cílem této studie je prozkoumat klinické výsledky po chirurgické léčbě kostních metastáz se specifickým zaměřením na rozdíly v míře komplikací mezi pacienty léčenými intramedulárním hřebem oproti endoprotetické rekonstrukci
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití u pacientů podstupujících operaci pro metastatické onemocnění kostí
Časové okno: 24 měsíců
Poskytují spolehlivé a objektivní prostředky k odhadu přežití u pacientů s metastatickým onemocněním kostí na základě specifických a laboratorních testů
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostický faktor týkající se rychlosti sedimentace erytrocytů
Časové okno: 24 měsíců
rychlost sedimentace erytrocytů (mm/h)
24 měsíců
Prognostický faktor týkající se C reaktivního proteinu
Časové okno: 24 měsíců
C reaktivní protein (mg/dl)
24 měsíců
Prognostický faktor týkající se alkalické fosfatázy
Časové okno: 24 měsíců
Alkalická fosfatáza (U/L)
24 měsíců
Prognostický faktor týkající se bílých krvinek
Časové okno: 24 měsíců
bílé krvinky (10/mm)
24 měsíců
Prognostický faktor týkající se hemoglobinu
Časové okno: 24 měsíců
hemoglobin (g/dl)
24 měsíců
Prognostický faktor týkající se Karnofského skóre
Časové okno: 24 měsíců
Karnofsky skóre (0/100)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0012807

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou na konci studie publikována v mezinárodní literatuře

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza novotvaru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit