因即将发生或病理性长骨骨折接受手术治疗的患者的骨转移数据库 (BMD)
2025年7月29日 更新者：Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
前瞻性骨转移数据库
本研究的目的是收集有关骨转移 (BM) 和骨骼相关事件 (SRE) 自然史的前瞻性数据，
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估髓内固定 (IMN) 或内假体重建 (EPR) 重建后 BMs 患者的临床和生物学因素，特别关注 (1) 并发症或失败率； (2) 不同解剖部位的并发症发生率差异； (3) 肌肉骨骼肿瘤协会系统 (MSTS) 评估的功能结果； (4) 接受 INM 与 EPR 治疗的患者之间并发症发生率的差异； (5) 基于疾病特异性、实验室和人口统计信息的转移性骨病患者的生存差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Costantino Errani, MD
- 电话号码：+390516366103
- 邮箱：costantino.errani@ior.it
研究联系人备份
- 姓名：Davide M Donati, MD
- 电话号码：+390516366012
- 邮箱：davidemaria.donati@ior.it
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- 招聘中
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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接触：
- Costantino Errani, MD, PhD
- 电话号码：0039 051 6366103
- 邮箱：costantino.errani@ior.it
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接触：
- Davide Donati, MD
- 电话号码：0039 051 6366012
- 邮箱：davidemaria.donati@ior.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
四肢骨转移患者因即将发生骨折或病理性骨折行髓内固定或内置假体重建治疗
描述
纳入标准：
- 长骨转移患者采用髓内钉或内假体重建手术治疗
排除标准：
- 脊柱骨转移患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓内钉与内置假体重建治疗长骨转移瘤的临床结果
大体时间：24个月
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该研究包括收集入院时与患者相关的临床数据（年龄、性别、Karnofsky 评分）和实验室数据（红细胞沉降率、C 反应蛋白、碱性磷酸酶、白细胞和血红蛋白）、关于病理学（组织型、骨转移部位、进一步骨骼或内脏转移的存在）、手术类型（稳定与切除）。本研究的目的是检查骨转移手术治疗后的临床结果，特别关注髓内钉治疗与内置假体重建患者并发症发生率的差异
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因转移性骨病接受手术的患者的生存期
大体时间：24个月
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根据疾病特异性和实验室检测，提供一种可靠和客观的方法来估计转移性骨病患者的生存期
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红细胞沉降率的预后因素
大体时间：24个月
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红细胞沉降率 (mm/h)
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24个月
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C反应蛋白的预后因素
大体时间：24个月
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C 反应蛋白 (mg/dl)
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24个月
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碱性磷酸酶的预后因素
大体时间：24个月
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碱性磷酸酶 (U/L)
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24个月
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关于白细胞的预后因素
大体时间：24个月
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白细胞 (10/mm)
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24个月
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关于血红蛋白的预后因素
大体时间：24个月
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血红蛋白（克/分升）
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24个月
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关于 Karnofsky 评分的预后因素
大体时间：24个月
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卡诺夫斯基评分 (0/100)
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Costantino Errani, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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