Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumetastaasien tietokanta potilaista, joita hoidetaan kirurgisesti uhkaavan tai patologisen pitkien luiden murtuman vuoksi (BMD)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Mahdollisten luumetastaasien tietokanta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivista tietoa luumetastaasien (BM) ja luuhun liittyvien tapahtumien (SRE) luonnollisesta historiasta,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja biologisia tekijöitä potilailla, joilla on luun muodonmuutos intramedullaarisella fiksaatiolla (IMN) tai endoproteesituksella (EPR) tehdyn rekonstruoinnin jälkeen keskittyen erityisesti (1) komplikaatioiden tai epäonnistumisten määrään; (2) erot komplikaatioiden määrässä anatomisen kohdan mukaan; (3) toiminnalliset tulokset MSTS:n (Musculoskeletal Tumor Society System) arvioimina; (4) erot komplikaatioiden määrässä INM:llä hoidettujen potilaiden ja EPR:n välillä; ja (5) erot eloonjäämisissä potilailla, joilla on metastaattinen luusairaus sairauskohtaisten, laboratorio- ja demografisten tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luumetastaaseja raajoissa ja joita hoidetaan intramedullaarisella fiksaatiolla tai endoproteesilla uhkaavan murtuman tai patologisen murtuman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkäluumetastaasseja ja joita hoidetaan kirurgisesti intramedullaarisella kynsillä tai endoproteesilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkärangan luumetastaaseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset pitkien luumetastaasien hoidon jälkeen intramedullaarisella kynsillä vs. endoproteesin rekonstruktio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimukseen sisältyy kliinisten tietojen (ikä, sukupuoli, Karnofsky-pisteet) ja potilaaseen liittyvien laboratoriotietojen kerääminen (erytrosyyttien sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini, alkalinen fosfataasi, valkosolut ja hemoglobiini) vastaanottohetkellä sekä tiedot potilaasta. patologia (histotyyppi, luumetastaasien paikka, muiden luusto- tai sisäelinten etäpesäkkeiden esiintyminen), suoritetun leikkauksen tyyppi (stabilointi vs. resektio). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä tuloksia luumetastaasien kirurgisen hoidon jälkeen keskittyen erityisesti Erot komplikaatioiden määrässä intramedullaarisella kynsillä hoidettujen potilaiden ja endoproteesin rekonstruktioiden välillä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen potilailla, joille tehdään leikkaus metastaattisen luusairauden vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tarjoa luotettava ja objektiivinen keino arvioida eloonjäämistä potilailla, joilla on metastaattinen luusairaus sairauskohtaisten ja laboratoriotestien perusteella
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen sedimentaationopeuden ennustava tekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
punasolujen sedimentaationopeus (mm/h)
24 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin ennustetekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
24 kuukautta
Alkalisen fosfataasin ennustetekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Alkalinen fosfataasi (U/L)
24 kuukautta
Valkosolujen ennustetekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
valkosolut (10/mm)
24 kuukautta
Hemoglobiinin ennustetekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
hemoglobiini (g/dl)
24 kuukautta
Karnofskyn pistemäärän ennustetekijä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Karnofsky-pisteet (0/100)
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​kansainvälisessä kirjallisuudessa tutkimuksen lopussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa