Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmetastasdatabas över patienter som behandlats kirurgiskt för förestående eller patologisk fraktur av långa ben (BMD)

29 juli 2025 uppdaterad av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Prospektiv benmetastasdatabas

Syftet med denna studie är att samla in prospektiva data om den naturliga historien för benmetastaser (BM) och skelettrelaterade händelser (SREs),

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera kliniska och biologiska faktorer hos patienter med BM efter rekonstruktion med intramedullär fixering (IMN) eller endoprotetisk rekonstruktion (EPR) med ett specifikt fokus på (1) graden av komplikation eller misslyckande; (2) skillnader i komplikationsfrekvens per anatomisk plats; (3) funktionella resultat bedömda av Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) skillnader i komplikationsfrekvens mellan patienter behandlade med INM kontra EPR; och (5) skillnader i överlevnad hos patienter med metastaserande bensjukdom baserat på sjukdomsspecifik, laboratorie- och demografisk information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med benmetastaser i extremiteterna behandlade med intramedullär fixering eller endoprotetisk rekonstruktion för förestående fraktur eller patologisk fraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med långa benmetastaser behandlade kirurgiskt med intramedullär spik eller endoprotetisk rekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • Patienter med benmetastaser i ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat efter behandling av långa benmetastaser med intramedullär nagel kontra endoprotetisk rekonstruktion
Tidsram: 24 månader
Studien omfattar insamling av kliniska data (ålder, kön, Karnofsky-poäng) och laboratoriedata relaterade till patienten (erytrocytsedimentationshastighet, C-reaktivt protein, alkaliskt fosfatas, vita blodkroppar och hemoglobin) vid tidpunkten för inläggningen, data om patologi (histotyp, plats för benmetastasering, förekomst av ytterligare skelett- eller viscerala metastaser), typ av operation som utförs (stabilisering kontra resektion). Syftet med denna studie är att undersöka kliniska utfall efter efter kirurgisk behandling av benmetastaser med särskilt fokus på skillnader i komplikationsfrekvens mellan patienter behandlade med intramedullär spik kontra endoprotetisk rekonstruktion
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad hos patienter som genomgår operation för metastaserande skelettsjukdom
Tidsram: 24 månader
Tillhandahålla ett tillförlitligt och objektivt sätt att uppskatta överlevnad hos patienter med metastaserad bensjukdom baserat på sjukdomsspecifika och laboratorietester
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk faktor avseende erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: 24 månader
erytrocytsedimentationshastighet (mm/h)
24 månader
Prognostisk faktor avseende C-reaktivt protein
Tidsram: 24 månader
C-reaktivt protein (mg/dl)
24 månader
Prognostisk faktor avseende alkaliskt fosfatas
Tidsram: 24 månader
Alkaliskt fosfatas (U/L)
24 månader
Prognostisk faktor avseende vita blodkroppar
Tidsram: 24 månader
vita blodkroppar (10/mm)
24 månader
Prognostisk faktor avseende hemoglobin
Tidsram: 24 månader
hemoglobin (g/dl)
24 månader
Prognostisk faktor avseende Karnofsky-poäng
Tidsram: 24 månader
Karnofsky-poäng (0/100)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Utredare

  • Huvudutredare: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0012807

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att publiceras i den internationella litteraturen i slutet av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera