Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Knochenmetastasen-Datenbank von Patienten, die wegen drohender oder pathologischer Fraktur langer Knochen chirurgisch behandelt wurden (BMD)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Prospektive Knochenmetastasen-Datenbank

Die Ziele dieser Studie sind die Erhebung prospektiver Daten zum natürlichen Verlauf von Knochenmetastasen (BMs) und skelettbezogenen Ereignissen (SREs),

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung klinischer und biologischer Faktoren von Patienten mit BMs nach Rekonstruktion mit intramedullärer Fixierung (IMN) oder endoprothetischer Rekonstruktion (EPR) mit einem spezifischen Fokus auf (1) der Komplikations- oder Misserfolgsrate; (2) Unterschiede in den Komplikationsraten nach anatomischer Stelle; (3) funktionelle Ergebnisse, bewertet durch das Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) Unterschiede in der Komplikationsrate zwischen mit INM behandelten Patienten im Vergleich zu EPR; und (5) Unterschiede im Überleben bei Patienten mit metastasierter Knochenerkrankung basierend auf krankheitsspezifischen, Labor- und demografischen Informationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knochenmetastasen in den Extremitäten, die mit intramedullärer Fixation oder endoprothetischer Rekonstruktion wegen drohender Fraktur oder pathologischer Fraktur behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Röhrenknochenmetastasen, die chirurgisch mit Marknagel oder endoprothetischer Rekonstruktion behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Knochenmetastasen der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse nach Behandlung von Röhrenknochenmetastasen mit Marknagel versus endoprothetischer Rekonstruktion
Zeitfenster: 24 Monate
Die Studie umfasst die Erhebung von klinischen Daten (Alter, Geschlecht, Karnofsky-Score) und Labordaten in Bezug auf den Patienten (Blutsenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein, alkalische Phosphatase, weiße Blutkörperchen und Hämoglobin) zum Zeitpunkt der Aufnahme, Daten über die Pathologie (Histotyp, Ort der Knochenmetastasen, Vorhandensein weiterer skelettaler oder viszeraler Metastasen), Art der durchgeführten Operation (Stabilisierung versus Resektion). Unterschiede in der Komplikationsrate zwischen Patienten, die mit einem Marknagel behandelt wurden, im Vergleich zu einer endoprothetischen Rekonstruktion
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bei Patienten, die sich einer Operation wegen metastasierter Knochenerkrankung unterziehen
Zeitfenster: 24 Monate
Bereitstellung eines zuverlässigen und objektiven Mittels zur Schätzung des Überlebens bei Patienten mit metastasierter Knochenerkrankung basierend auf krankheitsspezifischen und Labortests
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognosefaktor bezüglich Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Blutsenkungsgeschwindigkeit (mm/h)
24 Monate
Prognosefaktor bezüglich C-reaktivem Protein
Zeitfenster: 24 Monate
C-reaktives Protein (mg/dl)
24 Monate
Prognosefaktor bezüglich alkalischer Phosphatase
Zeitfenster: 24 Monate
Alkalische Phosphatase (U/L)
24 Monate
Prognosefaktor bezüglich weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 24 Monate
weiße Blutkörperchen (10/mm)
24 Monate
Prognosefaktor bezüglich Hämoglobin
Zeitfenster: 24 Monate
Hämoglobin (g/dl)
24 Monate
Prognosefaktor bezüglich Karnofsky-Score
Zeitfenster: 24 Monate
Karnofsky-Score (0/100)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Ermittler

  • Hauptermittler: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0012807

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden am Ende der Studie in der internationalen Literatur veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasma Metastasierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren