Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmetastasedatabase over pasienter behandlet kirurgisk for forestående eller patologisk fraktur av lange bein (BMD)

29. juli 2025 oppdatert av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Prospektiv benmetastasedatabase

Målet med denne studien er å samle inn prospektive data om den naturlige historien til benmetastaser (BM) og skjelettrelaterte hendelser (SRE),

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere kliniske og biologiske faktorer hos pasienter med BM etter rekonstruksjon med intramedullær fiksering (IMN) eller endoprotetisk rekonstruksjon (EPR) med et spesifikt fokus på (1) frekvensen av komplikasjoner eller svikt; (2) forskjeller i komplikasjonsrater etter anatomisk sted; (3) funksjonelle resultater vurdert av Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) forskjeller i komplikasjonsfrekvens mellom pasienter behandlet med INM versus EPJ; og (5) forskjeller i overlevelse hos pasienter med metastatisk bensykdom basert på sykdomsspesifikk, laboratorie- og demografisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med benmetastaser i ekstremitetene behandlet med intramedullær fiksering eller endoprotetisk rekonstruksjon for forestående fraktur eller patologisk fraktur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lange benmetastaser behandlet kirurgisk med intramedullær spiker eller endoprotetisk rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med benmetastaser i ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall etter behandling av lange benmetastaser med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruksjon
Tidsramme: 24 måneder
Studien inkluderer innsamling av kliniske data (alder, kjønn, Karnofsky-score) og laboratoriedata relatert til pasienten (erytrocyttsedimenteringshastighet, C-reaktivt protein, alkalisk fosfatase, hvite blodlegemer og hemoglobin) på tidspunktet for innleggelsen, data om patologi (histotype, sted for benmetastase , tilstedeværelse av ytterligere skjelett- eller viscerale metastaser), type kirurgi som utføres (stabilisering versus reseksjon). Målet med denne studien er å undersøke kliniske utfall etter etter kirurgisk behandling av benmetastaser med et spesifikt fokus på forskjeller i komplikasjonsfrekvens mellom pasienter behandlet med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruksjon
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse hos pasienter som gjennomgår kirurgi for metastatisk bensykdom
Tidsramme: 24 måneder
Gi et pålitelig og objektivt middel for å estimere overlevelse hos pasienter med metastatisk bensykdom basert på sykdomsspesifikke og laboratorietester
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk faktor angående erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: 24 måneder
erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/t)
24 måneder
Prognostisk faktor angående C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 måneder
C-reaktivt protein (mg/dl)
24 måneder
Prognostisk faktor angående alkalisk fosfatase
Tidsramme: 24 måneder
Alkalisk fosfatase (U/L)
24 måneder
Prognostisk faktor angående hvite blodceller
Tidsramme: 24 måneder
hvite blodlegemer (10/mm)
24 måneder
Prognostisk faktor angående hemoglobin
Tidsramme: 24 måneder
hemoglobin (g/dl)
24 måneder
Prognostisk faktor angående Karnofsky-score
Tidsramme: 24 måneder
Karnofsky-score (0/100)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0012807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli publisert i internasjonal litteratur på slutten av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma Metastase

Kliniske studier på intramedullær fiksering eller endoprotetisk rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere